633009 обл Новосибирская г Бердск ул Зеленая Роща дом 91
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.02.2021
🎯
Основание проведения
Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N ... Еще...Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением гражданина от 03022021 года 011124821 и на основании мотивированного представления от 08022021 года 04240821 Содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств государственный контроль за обращением медицинских изделий отбор образцов медицинского изделия филлер Hyaron Хуарон биоревитилазант производства Южная Корея
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерс... Еще...ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств п47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст10 части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 4511 порядка оказания медициной помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» п 129 Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению п 6 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пп в п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково приказ Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 16.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО Санаторий Рассвет (ИНН: 5445253534) , адрес: 633009 обл Новосибирская г Бердск ул Зеленая Роща дом 91
Выявленные нарушения (1 шт.):
ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств п47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст10 части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 4511 порядка оказания медициной помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» п 129 Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению п 6 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пп в п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково приказ Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Нарушенный правовой акт:
ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств
пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
п47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
ст10 части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
п 4511 порядка оказания медициной помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
п 129 Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
п 6 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
пп в п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
приказ Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
Обеспечить исполнение ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств п47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст10 части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 4511 порядка оказания медициной помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» п 129 Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению п 6 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пп в п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково приказ Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
633009 обл Новосибирская г Бердск ул Зеленая Роща дом 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-17T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
630007 Красный проспект д 11 г Новосибирск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-02-16T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сгибнева Светлана Сергеевна
Должность
главный государственный инспектор отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Ильгова Лариса Александровна
Должность
начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Бессоненко Юлия Александровна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность
старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Должность
экспертная организация
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Тюрин Владимир Сергеевич
Должность
заведующий лабораторией испытания медицинских материалов инструментов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Красноярский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Должность
экспертная организация
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Смирнова Оксана Викторовна
Должность
директор Хабаровского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств п47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст10 части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 4511 порядка оказания медициной помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» п 129 Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению п 6 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пп в п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково приказ Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
0115 1821
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-11-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить исполнение ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств п47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ст10 части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 4511 порядка оказания медициной помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» п 129 Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению п 6 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пп в п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково приказ Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта
пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Положение нормативно-правового акта
пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта
ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта
п47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Положение нормативно-правового акта
п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта
ст10 части 3 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта
ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта
п 4511 порядка оказания медициной помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Положение нормативно-правового акта
п 129 Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
Положение нормативно-правового акта
п 6 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
Положение нормативно-правового акта
пп в п 4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
Положение нормативно-правового акта
пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 ред от 28112020 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Положение нормативно-правового акта
приказ Минздравсоцразвития России от 18042012 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Положение нормативно-правового акта
ч 3 4 статьи 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Полищук Руслан Альбертович
Должность
на основании выписки из ЕГРЮЛ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Акт направлен на место
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО Санаторий Рассвет
ИНН
5445253534
ОГРН
1075400004294
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-15
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лях ОВ
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Ильгова ЛА
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Сгибнева СС
Должность
главный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Донец НС
Должность
главный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Бессоненко ЮА
Должность
главный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Суханова ОВ
Должность
старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Шестерня ТА
Должность
старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гладких НВ
Должность
старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Тюрин ВС
Должность
зав лабораторией
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
630099 обл Новосибирская г Новосибирск ул Каменская д 20А
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Первый заместитель прокурора Новосибирской области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Крылов Борис Александрович
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением гражданина от 03022021 года 011124821 и на основании мотивированного представления от 08022021 года 04240821 Содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств государственный контроль за обращением медицинских изделий отбор образцов медицинского изделия филлер Hyaron Хуарон биоревитилазант производства Южная Корея
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
обращение гражданина
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
49Пр20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-11
Документ о согласовании проведения КНМ
Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
49Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-11
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»