Проверка ООО МЦ МедлайнНовосибирск
№542100037204

🔢 ИНН:	5410050526
🆔 ОГРН:	1155476062048
📍 Адрес:	630005 Красный проспект ул д 862 г Новосибирск
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.02.2021

🎯

Основание проведения

Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N ... Еще...Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением гражданина от 08022021 года 011126021 и на основании мотивированного представления от 12022021 года 04241121 Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств государственный контроль за обращением медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов лекарственных средств отбор образцов медицинских изделий предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования Содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства ... Еще...ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 26.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО МЦ МедлайнНовосибирск (ИНН: 5410050526) , адрес: 630005 Красный проспект ул д 862 г Новосибирск

Выявленные нарушения (1 шт.):

ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Нарушенный правовой акт:

ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности»
ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Федеральный закон РФ от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

Обеспечить исполнение ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	630005 Красный проспект ул д 862 г Новосибирск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2021-03-26T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	630007 Красный проспект ул д 11 г Новосибирск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2021-02-25T10:40:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Захарова Марина Владимировна
Должность	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Савинцева Ольга Валерьевна
Должность	Заместитель руководителя начальник отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Лях Ольга Валерьевна
Должность	Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Ильгова Лариса Александровна
Должность	Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Сгибнева Светлана Сергеевна
Должность	Главный государственный инспектор отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Донец Наталья Семёновна
Должность	Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Бессоненко Юлия Александровна
Должность	Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Гладких Наталья Вадимовна
Должность	Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Суханова Оксана Васильевна
Должность	Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность	Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	01151921
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-03-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить исполнение ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта	ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Положение нормативно-правового акта	ч6 п26 п32 п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта	пп б п5 пп д п4 пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности»
Положение нормативно-правового акта	ст18 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта	пп «а» «б» «в» «д» «з» п 22 приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Положение нормативно-правового акта	п 11 ч 1 ст 79 п4 ч2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Карелин Максим Константинович
Должность	главный врач ООО МЦ МедлайнНовосибирск
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст	Направлен на место

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО МЦ МедлайнНовосибирск
ИНН	5410050526
ОГРН	1155476062048

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2021-02-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Захарова МВ
Должность	зам руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Савинцева ОА
Должность	зам руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Лях ОВ
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Ильгова ЛА
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Сгибнева СС
Должность	главный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Донец НС
Должность	главный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Бессоненко ЮА
Должность	главный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Гладких НВ
Должность	старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Суханова ОВ
Должность	старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Шестерня ТА
Должность	старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Иное
ФИО	Джупарова ИА
Должность	эксперт по контролю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Васильев СВ
Должность	профессор кафедры
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Валеев ВА
Должность	доцент кафедры
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Тюрин ВС
Должность	зав лабораторией
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Алексеева НП
Должность	директор ФГБУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата окончания проведения мероприятия	2021-03-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	630099 обл Новосибирская г Новосибирск ул Каменская д 20А
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	1 зам прокурора НСО
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Крылов Борис Александрович
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением гражданина от 08022021 года 011126021 и на основании мотивированного представления от 12022021 года 04241121 Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств государственный контроль за обращением медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов лекарственных средств отбор образцов медицинских изделий предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования Содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотрение документов юридического лица с «26» февраля 2021 года по «26» марта 2021 года обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых юридическими лицами индивидуальными предпринимателями с «26» февраля 2021 года по «26» марта 2021 года отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности с «26» февраля 2021 года по «26» марта 2021 года отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности в период с «26» февраля 2021 года по «26» марта 2021 года
Дата начала	2021-02-26
Дата окончания проведения мероприятия	2021-03-26

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	обращение гражданина
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	57Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2021-02-20
Документ о согласовании проведения КНМ	Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	57Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2021-02-20

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон РФ от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Положение нормативно-правового акта	постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Положение нормативно-правового акта	приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Проверка ООО МЦ МедлайнНовосибирск №542100037204