Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Минздрава России от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением от 16022021 011129221 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки 04241821 от 16032021 гЗадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требованийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан

Цели, задачи проверки:

в связи с поступившим обращением от 16022021 011129221 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки 04241821 от 16032021 г

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п4 ст10 ст18 п7 ст20 п8 ст20 п 2 ст 37 п 4 ст 37 п2 ст48 пп 4 п2 ст73 пп 11 п1 ст79 п4 ч1 ст100 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» п21 пп «г» п21 пп «д» п21 пп «ж» п21 пп «к» п21 пп «а» п22 пп «в» п22 пп «г» п22 пп «д» п22 п 392 Приложения III п 395 Приложения III Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства п6 п28 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Приказа Минздрава России от 28122012 N 1622н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при фибрилляции и трепетании предсердий п6 Приказа Минздрава России от 15112012 N 918н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями

Нарушенный правовой акт:

• п4 ст10 ст18 п7 ст20 п8 ст20 п 2 ст 37 п 4 ст 37 п2 ст48 пп 4 п2 ст73 пп 11 п1 ст79 п4 ч1 ст100 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• пп «а» п21 пп «г» п21 пп «д» п21 пп «ж» п21 пп «к» п21 пп «а» п22 пп «в» п22 пп «г» п22 пп «д» п22 п 392 Приложения III п 395 Приложения III Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
• п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
• Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
• Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства
• п6 п28 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения
• Приказа Минздрава России от 28122012 N 1622н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при фибрилляции и трепетании предсердий
• п6 Приказа Минздрава России от 15112012 N 918н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями
• Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение п4 ст10 ст18 п7 ст20 п8 ст20 п 2 ст 37 п 4 ст 37 п2 ст48 пп 4 п2 ст73 пп 11 п1 ст79 п4 ч1 ст100 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» п21 пп «г» п21 пп «д» п21 пп «ж» п21 пп «к» п21 пп «а» п22 пп «в» п22 пп «г» п22 пп «д» п22 п 392 Приложения III п 395 Приложения III Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства п6 п28 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Приказа Минздрава России от 28122012 N 1622н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при фибрилляции и трепетании предсердий п6 Приказа Минздрава России от 15112012 N 918н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями