Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением гражданина от 18032021 года 011139521 и на основании мотивированного представления от 30032021 года 04242321Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее  обязательные требованияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан

Цели, задачи проверки:

в связи с поступившим обращением гражданина от 18032021 года 011139521 и на основании мотивированного представления от 30032021 года 04242321

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно п4 ст10 в части необеспечения качественной медицинской помощи путем применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ст18 в части несоблюдения прав граждан на оказание качественной медицинской помощи ст20 в части несоблюдения Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство п 2 ст 37 в части организации медицинской помощи не в соответствии с порядками оказания медицинской помощи п2 ст48 в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациента пп 11 п1 ст79 в части ведения медицинской документации в установленном порядке ст90 в части неосуществления медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти2 п21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи пп «а» в части ведения медицинской документации медицинской карты амбулаторного больного заполнения всех разделов предусмотренных амбулаторной картой наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство пп «б» в части первичного осмотра пациента оформления результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте пп «г» в части отсутствия плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза пп «д» в части отсутствия плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза клинических проявлений заболевания тяжести заболевания или состояния пациента пп «е» в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов возраста пациента пола пациента тяжести заболевания наличия осложнений основного заболевания состояния и сопутствующих заболеванийи пп «и» в части проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза состояния пациента особенностей течения заболевания наличия сопутствующих заболеваний осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций3 п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациента4 Приказ Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению в части несоблюдения порядка заполнения учетной формы N 025у Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях5 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в части несоответствия информированного добровольного согласия форме утвержденной Приложением II а также отсутствия в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство ФИО законного представителя несовершеннолетнего6 Приказ Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология а именно п2 в части отсутствия функциональный мониторинг за адекватностью анестезии п12 в части отсутствия записи о течении особенностях и осложнении анестезии состоянии ребенка на момент перевода его в профильную медицинскую организацию в протоколе анестезии7 Приказ Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части непроведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения целевой внеплановой проверки по вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации содержащих информацию об угрозе причинения и или причинении вреда жизни и здоровью граждан

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• Пермякову Светлану Николаевну, Стутко Татьяну Андреевну, Лопатину Наталью Николаевну, Мосягину Татьяну Ивановну, Серякову Светлану Николаевну,
• п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
• части 1 статьи 54, части 5 статьи 63 Федерального закона от 29 декабря 2012 года № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»: локальный нормативный акт «Положение о семейном образовании» в части организации семейного образования не отвечает установленным требованиям
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства
• Приказ Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология
• Приказ Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
•  Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• Приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020 N 844н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно п4 ст10 в части необеспечения качественной медицинской помощи путем применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ст18 в части несоблюдения прав граждан на оказание качественной медицинской помощи ст20 в части несоблюдения Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство п 2 ст 37 в части организации медицинской помощи не в соответствии с порядками оказания медицинской помощи п2 ст48 в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациента пп 11 п1 ст79 в части ведения медицинской документации в установленном порядке ст90 в части неосуществления медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной властиОбеспечить исполнение п21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи пп «а» в части ведения медицинской документации медицинской карты амбулаторного больного заполнения всех разделов предусмотренных амбулаторной картой наличия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство пп «б» в части первичного осмотра пациента оформления результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте пп «г» в части отсутствия плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза пп «д» в части отсутствия плана лечения при первичном осмотре с учетм предварительного диагноза клинических проявлений заболевания тяжести заболевания или состояния пациента пп «е» в части назначения лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов возраста пациента пола пациента тяжести заболевания наличия осложнений основного заболевания состояния и сопутствующих заболеванийи пп «и» в части проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза состояния пациента особенностей течения заболевания наличия сопутствующих заболеваний осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендацийОбеспечить исполнение п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациентаОбеспечить исполнение Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению в части несоблюдения порядка заполнения учетной формы N 025у Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условияхОбеспечить исполнение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в части несоответствия информированного добровольного согласия форме утвержденной Приложением II а также отсутствия в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство ФИО законного представителя несовершеннолетнегоОбеспечить исполнение Приказа Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология а именно п2 в части отсутствия функциональный мониторинг за адекватностью анестезии п12 в части отсутствия записи о течении особенностях и осложнении анестезии состоянии ребенка на момент перевода его в профильную медицинскую организацию в протоколе анестезииОбеспечить исполнение Приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части непроведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения целевой внеплановой проверки по вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации содержащих информацию об угрозе причинения и или причинении вреда жизни и здоровью граждан