Причина проверки:

Цель реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Минздрава России от 13082020 N 844н в связи с поступившим запросом Заельцовского межрайонного следственного отдела СУ СК России от 09032021 0114100021 и мотивированным представлением от 01042021 04242421Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требованийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан

Цели, задачи проверки:

в связи с поступившим запросом Заельцовского межрайонного следственного отдела СУ СК России от 09032021 0114100021 и мотивированным представлением от 01042021 04242421

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно ст20 в части несоблюдения Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства п2 ст48 в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациента пп 11 п1 ст79 в части ведения медицинской документации в установленном порядке п4 ч2 ст73 в части назначения лекарственных препаратов в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной властип21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи пп «а» в пп «г» пп «д» пп «ж» пп «к»п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациентаПриказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению в части несоблюдения порядка заполнения учетной формы N 025у Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условияхПриказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в части отсутствия информированного добровольного согласия утвержденного Приложением IIПриказа Минздрава России от 15112012 N 915н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология а именно п12 п151 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения в части назначения лекарственных препаратов не по международному непатентованному наименованию

Нарушенный правовой акт:

• Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения
• Приказа Минздрава России от 15112012 N 915н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология а именно п12 п151
• Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства
• Приказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
• п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
• п21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи пп «а» пп «г» пп «д» пп «ж» пп «к»
• Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно ст20 п2 ст48 пп 11 п1 ст79 п4 ч2 ст73
• Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации а именно ст20 в части несоблюдения Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства п2 ст48 в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациента пп 11 п1 ст79 в части ведения медицинской документации в установленном порядке п4 ч2 ст73 в части назначения лекарственных препаратов в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной властип21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи пп «а» в пп «г» пп «д» пп «ж» пп «к»п 17 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации в части отсутствия записи о принятом решении проведенной врачебной комиссии в медицинской документации пациентаПриказа Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению в части несоблюдения порядка заполнения учетной формы N 025у Медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условияхПриказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в части отсутствия информированного добровольного согласия утвержденного Приложением IIПриказа Минздрава России от 15112012 N 915н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология а именно п12 п151 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения в части назначения лекарственных препаратов не по международному непатентованному наименованию