Причина проверки:

реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в связи с поступившими обращениями гражданина от 18032021 года 011139221 от 05042021 года 0111392121 и на основании мотивированного представления от 05042021 года 04242821 содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан лицензионный контроль медицинской деятельности лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к хранению перевозке ввозу в Российскую Федерацию отпуску реализации лекарственных средств применению лекарственных препаратов уничтожению лекарственных средств а также соблюдения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методики установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратовпроверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству

Цели, задачи проверки:

обращение гражданина

Выявленные нарушения (3 шт.):

• О лицензировании медицинской деятельности» в части наличия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке не в полном объеме
• О лицензировании фармацевтической деятельности в части несоблюдения лицензиатом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения
• Нарушение порядков оказания медицинской помощи в стационарных условиях допущено вследствие отсутствия в санатории стационарных отделений по профилям «терапия» «диетология» «неврология» «стоматология»

Нарушенный правовой акт:

• п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081
• п40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н
• пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н
• ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• Федеральный закон РФ от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение пп б п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» в части отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке
• Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области
• Обеспечить исполнение пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи