РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «Лазерлов»
№542100194540

🔢 ИНН:
5406984964
🆔 ОГРН:
1185476000104
📍 Адрес:
630048 г Новосибирск площадь Карла Маркса д5 этаж 3 офис 309
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
14.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 14.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Лазерлов» (ИНН: 5406984964) , адрес: 630048 г Новосибирск площадь Карла Маркса д5 этаж 3 офис 309

Причина проверки:

цель реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с поступлением информации от Международной ассоциации защиты прав в сфере здравоохранения от 05042021 вх011145721 от 14042021 вх 0111457121 и мотивированным представлением от 27042021 03392121 о необходимости проведения внеплановой проверкиЗадачи проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинского изделия проверка соответствия медицинского изделия находящегося в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия «ESTETICA 20» модификации Green Diode» для проведения экспертизы качества эффективности и безопасностиПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

в связи с поступлением информации от Международной ассоциации защиты прав в сфере здравоохранения от 05042021 вх011145721 от 14042021 вх 0111457121 и мотивированным представлением от 27042021 03392121 о необходимости проведения внеплановой проверки

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
  • постановление Правительства РФ от 30062004г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
  • приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630048 г Новосибирск площадь Карла Маркса д5 этаж 3 офис 309
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.06.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Новосибирск Красный проспект 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова ЛА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких НВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малыгина Олеся Олеговна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате При проведении проверки ООО «Лазерлов» был произведен отбор образцов медицинского изделия медицинского изделия «ESTETICA 20» модификации Green Diode» в количестве 1 шт для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделия в рамках мониторинга безопасностиОтобранные образцы медицинских изделий отправлены 26052021 г на экспертизу в ФГБУ «ВНИИИМТ» РосздравнадзораНа момент окончания внеплановой выездной проверки результаты экспертизы от ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора не поступили При отборе медицинских изделий нарушений в части хранения медицинских изделий не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Лазерлов»
ИНН проверяемого лица 5406984964
ОГРН проверяемого лица 1185476000104

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессоненко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких Наталья Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зырянов Михаил Валерьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 630099 обл Новосибирская г Новосибирск ул Каменская д 20А
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры 1 зам прокурора НСО
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Крылов Борис Александрович
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с поступлением информации от Международной ассоциации защиты прав в сфере здравоохранения от 05042021 вх011145721 от 14042021 вх 0111457121 и мотивированным представлением от 27042021 03392121 о необходимости проведения внеплановой проверкиЗадачи проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинского изделия проверка соответствия медицинского изделия находящегося в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия «ESTETICA 20» модификации Green Diode» для проведения экспертизы качества эффективности и безопасностиПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица с 14052021 по 10062021 обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования с 14052021 по 10062021 отбор образцов медицинского изделия «ESTETICA 20» модификации Green Diode» для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности с 14052021 по 10062021
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 10.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ в связи с поступлением информации от Международной ассоциации защиты прав в сфере здравоохранения от 05042021 вх011145721 от 14042021 вх 0111457121 и мотивированным представлением от 27042021 03392121 о необходимости проведения внеплановой проверки
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 153Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.04.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 153Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта постановление Правительства РФ от 30062004г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Вакансии вахтой