|
🔢 ИНН:
|
5432100065 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025405228716 |
|
📍 Адрес:
|
633121 Новосибирская область Мошковский район с Сокур квартал 8 дом 46 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 12.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области Мошковская центральная районная больница (ИНН: 5432100065) , адрес: 633121 Новосибирская область Мошковский район с Сокур квартал 8 дом 46
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 633121 Новосибирская область Мошковский район с Сокур квартал 8 дом 46 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-08T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630007 обл Новосибирская г Новосибирск пркт Красный д 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-05-14T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Донец Наталья Семёновна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Юлия Александровна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких Наталья Вадимовна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова Оксана Васильевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Савкина Ирина Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня Татьяна Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | пп б п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» пп е п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ч3 ст 38 Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 11 ч 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации628 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделийчасть 3 статьи 1920 Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна |
| Код | 01154621 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить исполнение пп б п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» пп е п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» ч3 ст 38 Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 11 ч 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | пп б п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» |
| Положение нормативно-правового акта | пп е п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» |
| Положение нормативно-правового акта | ч3 ст 38 Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | п 11 ч 1 статьи 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | 628 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий |
| Положение нормативно-правового акта | часть 3 статьи 1920 Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна |
| ФИО | Куличенко Ирина Жаудатовна |
|---|---|
| Должность | ио главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Направлен на место |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | государственное бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области Мошковская центральная районная больница |
| ИНН | 5432100065 |
| ОГРН | 1025405228716 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068055 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407000307 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Захарову Марину Владимировну |
|---|---|
| Должность | заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ильгову Ларису Александровну |
| Должность | начальника отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лях Ольгу Валерьевну |
| Должность | начальника отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бессоненко Юлию Александровну |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Донец Наталью Семеновну |
| Должность | главного государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадер Татьяну Сергеевну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаврюк Елену Петровну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гладких Наталью Вадимовну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зырянова Михаила Валерьевича |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Савкину Ирину Алексеевну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Суханову Оксану Васильевну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шестерня Татьяну Алексеевну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хлудову Екатерину Игоревну |
| Должность | специалистаэксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 630099 обл Новосибирская г Новосибирск ул Каменская д 20А |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | 1 зам прокурора НСО |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Крылов Борис Александрович |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с поступлением информации из обращения гражданина от 19042021 вх 011151421 и мотивированным представлением от 23042021 03391821 о необходимости проведения внеплановой проверкиЗадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требования и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинского изделия проверка соответствия медицинского изделия находящегося в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности7 Предметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица с 12 мая 2021 года по 08062021 обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования 12 мая 2021 года по 08062021 отбор образцов медицинского изделия для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности с 12052021 по 08062021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Мотивированное представление 03391821 от 23042021 и обращение гражданина от 19042021 011151421 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 157Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 157Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-29 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон РФ от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 30062004г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020г 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |