РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО Аптека БирюзаФарм
№542100245479

🔢 ИНН:
7203473252
🆔 ОГРН:
1197232005145
📍 Адрес:
630048 Новосибирск ул Покрышкина д6 помещение 4 этаж 1 Аптека готовых лекарственных средств
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 26.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО Аптека БирюзаФарм (ИНН: 7203473252) , адрес: 630048 Новосибирск ул Покрышкина д6 помещение 4 этаж 1 Аптека готовых лекарственных средств

Причина проверки:

Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с истечением срока исполнения предписания от 26022021 года 01151021 срок исполнения которого истёк 26032021 года Контроль исполнения требований предписания от 26022021 года 01151021 Выполнение предписаний органов государственного контроля надзора

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Лекарственные препараты требующие защиты от действия света не хранятся в помещениях или специально оборудованных местах обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения Лекарственные препараты не хранятся с учетом требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат инструкции по медицинскому применению информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата Лекарственные препараты хранятся на открытых полках в торговом зале
Нарушенный правовой акт:
  • Несоблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части хранения лекарственных препаратов
  • Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
  • Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
  • Приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020 года 844н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630048 Новосибирск ул Покрышкина д6 помещение 4 этаж 1 Аптека готовых лекарственных средств
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.06.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Новосибирск ул Красный проспект д 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 03.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких Наталья Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лекарственные препараты требующие защиты от действия света не хранятся в помещениях или специально оборудованных местах обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения Лекарственные препараты не хранятся с учетом требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат инструкции по медицинскому применению информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата Лекарственные препараты хранятся на открытых полках в торговом зале

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01154721
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.08.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Несоблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части хранения лекарственных препаратов

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бертенева Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности от 25052021 года
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате выявлены нарушения

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО Аптека БирюзаФарм
ИНН проверяемого лица 7203473252
ОГРН проверяемого лица 1197232005145

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова ЛА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессоненко ЮА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких НВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бадер ТС
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зырянов МВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с истечением срока исполнения предписания от 26022021 года 01151021 срок исполнения которого истёк 26032021 года Контроль исполнения требований предписания от 26022021 года 01151021 Выполнение предписаний органов государственного контроля надзора

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица в период с 26052021 года по 08062021 обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования в период с 26052021 года по 08062021
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 08.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.05.2021
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 210Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020 года 844н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Вакансии вахтой