|
🔢 ИНН:
|
5501255633 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1145543006542 |
|
📍 Адрес:
|
630048 Новосибирская область г Новосибирск улица Титова дом 291 помещения 35 710 цокольный этаж |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 24.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Варикоза нет» (ИНН: 5501255633) , адрес: 630048 Новосибирская область г Новосибирск улица Титова дом 291 помещения 35 710 цокольный этаж
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630082 обл Новосибирская г Новосибирск ул Жуковского д 115 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 630048 Новосибирская область г Новосибирск улица Титова дом 291 помещения 35 710 цокольный этаж |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-14T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Новосибирск Красный проспект 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-24T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| ФИО | Савинцева ОА |
|---|---|
| Должность | зам руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Ильгова ЛА |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Сгибнева СС |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Донец НС |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко ЮА |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова ОВ |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Савкина ИА |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня ТА |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Хлудова ЕИ |
| Должность | специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бадер ТС |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | На момент проверки 13072021 по адресу 630082 Новосибирская область гНовосибирск улица Жуковского дом 115 в процедурном кабинете в питателе гигрометра отсутствовала вода в связи с чем невозможно определить температуру и влажность в помещении Также в кабинете отсутствовала система вентиляции или кондиционирования |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | пп «б» п4 пп «а» п5 пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | выдано уведомление о составлении протокола по ч 1 ст 1443 КоАп РФ |
| Код | 01156421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение п 213637 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и п3 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н в части хранения лекарственных средств В помещении для хранения лекарственных средств установить систему кондиционирования и вентиляции а также установить контроль за поддержанием определенной температуры и влажности воздуха позволяющей обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | п 213637 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п3 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н |
| Код | 01156421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение пп «б» п4 пп «а» п5 пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | пп «б» п4 пп «а» п5 пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Положение нормативно-правового акта | ст90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| ФИО | Путинцева ЕА |
|---|---|
| Должность | представитель по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Елапова НС |
| Должность | представитель по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | выявлены нарушения обязательных требований |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-14T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630007 обл Новосибирская г Новосибирск пркт Красный д 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-06-24T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| ФИО | Савинцева Ольга Августовна |
|---|---|
| Должность | Заместитель руководителя начальник отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Сгибнева Светлана Сергеевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Донец Наталья Семёновна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Юлия Александровна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова Оксана Васильевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Савкина Ирина Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня Татьяна Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Хлудова Екатерина Игоревна |
| Должность | Специалистэксперт государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бадер Татьяна Сергеевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | пп «б» п4 пп «а» п5 пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Код | 01156421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение пп «б» п4 пп «а» п5 пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | пп «б» п4 пп «а» п5 пп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | ст37 п2 ч1 ст 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Положение нормативно-правового акта | ст90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| ФИО | Путинцева ЕА |
|---|---|
| Должность | представитель по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Елапова НС |
| Должность | представитель по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | выявлены нарушения обязательных требований |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «Варикоза нет» |
| ИНН | 5501255633 |
| ОГРН | 1145543006542 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-23 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068055 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407000307 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Савинцева Ольга Августовна |
|---|---|
| Должность | Заместитель руководителя начальник отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Сгибнева Светлана Сергеевна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Донец Наталья Семёновна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Юлия Александровна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова Оксана Васильевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня Татьяна Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Савкина ИА |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Хлудова ЕИ |
| Должность | специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бадер ТС |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 630099 обл Новосибирская г Новосибирск ул Каменская д 20а |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Самагоринский ПБ |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившим обращением гражданина от 09062021 года 011164821 и на основании мотивированного представления от 18062021 года 04244721 задачами настоящей проверки являются лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств государственный контроль за обращением медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству предупреждение выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан далее обязательные требованияПредметом настоящей проверки является содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 рассмотрение документов юридического лица с «24» июня 2021 года по «21» июля 2021 года2 обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых юридическими лицами индивидуальными предпринимателями с «24» июня 2021 года по «21» июля 2021 года |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | в связи с поступившим обращением гражданина от 09062021 года 011164821 и на основании мотивированного представления от 18062021 года 04244721 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 258Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-21 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 258Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-21 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон РФ от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |