|
🔢 ИНН:
|
5402155123 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025401014770 |
|
📍 Адрес:
|
630082 гНовосибирск ул Дуси Ковальчук 77 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
29.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 29.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГКУ НСО Новосибоблфарм (ИНН: 5402155123) , адрес: 630082 гНовосибирск ул Дуси Ковальчук 77
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630082 гНовосибирск ул Дуси Ковальчук 77 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Новосибирск ул Дуси Ковальчук 77 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-06-29T12:30:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| ФИО | Ильгова ЛА |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко ЮА |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Пешкова Лариса Николаевна |
|---|---|
| Должность | зав складом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | При отборе медицинских изделий нарушений в части хранения медицинских изделий не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГКУ НСО Новосибоблфарм |
| ИНН | 5402155123 |
| ОГРН | 1025401014770 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068055 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407000307 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Ильгова ЛА |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко ЮА |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких НВ |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бадер ТС |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Тюрин ВС |
| Должность | зав лабораторией |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Новосибирск Каменская 20А |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | 1 зам прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Коростылев СГ |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия ФСЗ 201109136 «Иглы для инсулиновых инжекторов» размеры 32G x 4мм и 31G х 5мм серии 12092020 30082020 30092020 для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица с «29» июня 2021 года по «05» июля 2021 года обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования с «29» июня 2021 года по «05» июля 2021 года отбор образцов медицинского изделия ФСЗ 201109136 «Иглы для инсулиновых инжекторов» размеры 32G x 4мм и 31G х 5мм серии 12092020 30082020 30092020 для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности с «29» июня 2021 года по «05» июля 2021 года |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | обращение гражданина |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 267Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 267Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-25 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26122008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020 года 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |