Причина проверки:

цель реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 N 844н в связи с поступившими обращениями гражданина от 18032021 года 011139221 от 05042021 года 0111392121 и на основании мотивированного представления от 05042021 года 04242821 задачаи лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково л косуществления фармацевтической деятельности федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к хранению перевозке ввозу в Российскую Федерацию отпуску реализации лекарственных средств применению лекарственных препаратов уничтожению лекарственных средств государственный контроль за обращением медицинских изделий предмет содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан

Цели, задачи проверки:

в связи с истечением срока исполнения предписания от 30042021 01153021

Выявленные нарушения (2 шт.):

• пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» в части отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке
• Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
• ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ
• пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н
• пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н
• Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• Федеральный закон РФ от 04052011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• приказ Минздрава России от 13082020  844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение пп б п4 пп а п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности» в части отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке
• Обеспечить исполнение правил хранения лекарственных средств