Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС "ПРИВОЛЖСКИЙ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№54210371000001211792
🔢 ИНН:
7420003536
🆔 ОГРН:
1027401143021
📍 Адрес:
443029, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, ПРОСЕКА 7-Я, -, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.10.2021
🔔
Предостережение
при проведении инспекционного визита Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области 04.08.2021 года было выявлено в Санатории «Ельцовка» ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ в обращении медицинские изделия, которые использовались для оказания медицинской помощи гражданам: стоматологическа... Еще...при проведении инспекционного визита Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области 04.08.2021 года было выявлено в Санатории «Ельцовка» ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ в обращении медицинские изделия, которые использовались для оказания медицинской помощи гражданам: стоматологическая установка Sirona предъявленное на нее регистрационное удостоверение от 27.12.2012 №ФСЗ 2012/13393 не действует и отменено согласно п.п. б п.2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка. УЗИ-аппарат Mindray без маркировки на русском языке. На данное медицинское изделие не представлены документы качества. Идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС "ПРИВОЛЖСКИЙ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7420003536) , адрес: 443029, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, ПРОСЕКА 7-Я, -, -, -
Предостережение:
при проведении инспекционного визита Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области 04.08.2021 года было выявлено в Санатории «Ельцовка» ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ в обращении медицинские изделия, которые использовались для оказания медицинской помощи гражданам: стоматологическая установка Sirona предъявленное на нее регистрационное удостоверение от 27.12.2012 №ФСЗ 2012/13393 не действует и отменено согласно п.п. б п.2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка. УЗИ-аппарат Mindray без маркировки на русском языке. На данное медицинское изделие не представлены документы качества. Идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7420003536
ОГРН
1027401143021
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС "ПРИВОЛЖСКИЙ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.4
Наименование
Деятельность санаторно-курортных организаций
Объект контроля
Адрес
443029, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, ПРОСЕКА 7-Я, -, -, -
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
объекты, используемые при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования.
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при проведении инспекционного визита Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области 04.08.2021 года было выявлено в Санатории «Ельцовка» ФГБУ "СКК "Приволжский" МО РФ в обращении медицинские изделия, которые использовались для оказания медицинской помощи гражданам: стоматологическая установка Sirona предъявленное на нее регистрационное удостоверение от 27.12.2012 №ФСЗ 2012/13393 не действует и отменено согласно п.п. б п.2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 №1416, идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка. УЗИ-аппарат Mindray без маркировки на русском языке. На данное медицинское изделие не представлены документы качества. Идентификация медицинского изделия невозможна, так как на самом медицинском изделии отсутствует маркировка