|
🔢 ИНН:
|
5406189081 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025402469620 |
|
📍 Адрес:
|
630091 Россия Новосибирская область г Новосибирск улица Фрунзе дом 19а офис 305 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 26.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Автономная Некоммерческая Организация Клиника травматологии ортопедии и нейрохирургии НИИТО (ИНН: 5406189081) , адрес: 630091 Россия Новосибирская область г Новосибирск улица Фрунзе дом 19а офис 305
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 630091 Россия Новосибирская область г Новосибирск улица Фрунзе дом 19а офис 305 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-23T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630007 обл Новосибирская г Новосибирск пркт Красный д 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-26T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| ФИО | Савинцева Ольга Августовна |
|---|---|
| Должность | Заместитель руководителя начальник отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Лях Ольга Валерьевна |
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Донец Наталья Семёновна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Юлия Александровна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бадер Татьяна Сергеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких Наталья Вадимовна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гаврюк Елена Петровна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Савкина Ирина Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова Оксана Васильевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня Татьяна Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Хлудова Екатерина Игоревна |
| Должность | Специалистэксперт государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ст 37 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н приказа Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях и порядков по их заполнению» п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» |
| Код | 01155121 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-01-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение ст 37 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н приказа Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях и порядков по их заполнению» п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» |
| Положение нормативно-правового акта | ст 37 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Положение нормативно-правового акта | ст79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Положение нормативно-правового акта | Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных приказом Минздрава России от 10052017 203н |
| Положение нормативно-правового акта | приказа Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях и порядков по их заполнению» |
| Положение нормативно-правового акта | п6 Приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Акт направлен на место |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Автономная Некоммерческая Организация Клиника травматологии ортопедии и нейрохирургии НИИТО |
| ИНН | 5406189081 |
| ОГРН | 1025402469620 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2000-09-18 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2018-04-13 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-07 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407000307 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление Министерства юстиции Российской Федерации по Новосибирской области Главное управление МЧС России по Новосибирской области |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Савинцева Ольга Августовна |
|---|---|
| Должность | Заместитель руководителя начальник отдела финансового правового и кадрового обеспечения деятельности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Лях Ольга Валерьевна |
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
| Должность | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Донец Наталья Семёновна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Юлия Александровна |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бадер Татьяна Сергеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бушуева Юлия Сергеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гаврюк Елена Петровна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких Наталья Вадимовна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Зырянов Михаил Валерьевич |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова Оксана Васильевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Савкина Ирина Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня Татьяна Алексеевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Хлудова Екатерина Игоревна |
| Должность | Специалистэксперт государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Экспертная организация Красноярский филиал ФГБУ «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» |
| Должность | Экспертная организация |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Алексеева Надежда Петровна |
| Должность | Директор Красноярского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2021-04-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цели реализации контрольнонадзорных полномочий ТО Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о ТО Фед службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Минздрава России от 13082020 844н на основании плана проверок ТО Росздравнадзора по НСО согласов с прокуратурой НСО на 2021 год Задачи проверка соблюдения органами гос власти РФ органами местного самоупря гос внебюджетными фондами а также осуществляющими мед и фарм деятельность организациями и ИП прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в том числе доступности для инвалидов объектов инфрастрры и услуг в указанной сфере проверка применения мед организацией осуществляющей мед деятельность порядков оказания и стандартов мед помощи проверка соблюдения мед организацией порядков проведения мед экспертиз диспансеризации мед осмотров и мед освидетий проверка соблюдения мед работниками руководит мед организации ограничений применяемых к ним при осуществлении проф деятельности в соответствии с законодатом РФ проверка организации и осуществления внутр контр качества и безопасности мед деятельности проверка соблюдения субъектами обращения лекх срв установленных требований к хранению перевозке ввозу в РФ отпуску реализации применению уничтожению лекх средств проверка соответствия лекх срв находящихся в обращении устаным требованиям к их качеству Предмет соблюдение обязательных требований и или треб установленных муниципальн правовыми актами соответствие сведений содержащихся в доктах лицензиата сведения о его деятельности состоянии используемых при осуществлении лицензир вида деятельности помещений зданий сооружений технич срв оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лиценз требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица с 26042021 года по 25052021 обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования с 26042021 года по 25052021 отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности с 26042021 года по 25052021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-26 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-23 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2000-09-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-04-13 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 123Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 209Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-25 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |