Причина проверки:

Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1Отсутствует зона карантина предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 4262Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в не пронумерованных и не промаркированных шкафах п 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 4263Холодильник «САРАТОВ» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры не укомплектован сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры п 15 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 4264На шкафах отсутствует стеллажные карты п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 4265Отсутствует удостоверение о повышении квалификации п5 пп «м» Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельностиКроме того установлено что ИП Гонтарь НЮ не переоформила лицензию на фармацевтическую деятельность от 14022013 54133000155 в связи с изменением места жительства При смене места жительства места нахождения указанного в лицензии на фармацевтическую деятельность от 14022013 54133000155 633261 Новосибирская область Ордынский район рп Ордынское пер Береговой д 2а на новый адрес 633261 Новосибирская область Ордынский район рп Ордынский район рп Ордынское ул Кирова д12 кв1 Индивидуальный предприниматель Гонтарь Наталья Юрьевна не переоформила лицензию на фармацевтическую деятельность в установленном порядке

Нарушенный правовой акт:

• п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 9 15 17 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 п5 пп «з» п 5 пп «м» п 6 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
• Федеральный закон от 04052011 99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ

Выданные предписания:

• Выделить в ветеринарной аптеки зону карантина предназначенную для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Пронумеровать и промаркировать шкафы предназначенных для хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения п 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Холодильник «САРАТОВ» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры укомплектовать сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры п 15 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Оснастить шкафы расположенные в помещении ветеринарной аптеки предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения стеллажной картой п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426