Проверка Индивидуальный предприниматель Невская Татьяна Александровна
№542104790348
🔢 ИНН:
541009945495
🆔 ОГРН:
314547610100241
📍 Адрес:
630004 Новосибирская область г Новосибирск ул Дмитрия Шамшурина д 1 кв 156
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью выполнения плана Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области на 2021 год по проведению плановых проверок по лицензионному контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения размеще... Еще...настоящая проверка проводится с целью выполнения плана Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области на 2021 год по проведению плановых проверок по лицензионному контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения размещенному в сети Интернет на официальном сайте Генеральной ПрокуратурыЗадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами индивидуальными предпринимателями его уполномоченными представителямиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных 2Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного приме... Еще...1В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных 2Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в витринах первого порядка с не пронумерованными и не промаркированными полками 3На полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения 4Холодильник «Бирюса» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры не укомплектован сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры 5«Журнал учета температуры в холодильнике и температуры влажности в помещении ветеринарной аптеке и ветеринарной клинике «Кольцовская» ведется с нарушением а именно показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха регистрируются один раз в день
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Невская Татьяна Александровна (ИНН: 541009945495) , адрес: 630004 Новосибирская область г Новосибирск ул Дмитрия Шамшурина д 1 кв 156
Выявленные нарушения (1 шт.):
1В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных 2Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в витринах первого порядка с не пронумерованными и не промаркированными полками 3На полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения 4Холодильник «Бирюса» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры не укомплектован сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры 5«Журнал учета температуры в холодильнике и температуры влажности в помещении ветеринарной аптеке и ветеринарной клинике «Кольцовская» ведется с нарушением а именно показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха регистрируются один раз в день
Нарушенный правовой акт:
п 9 12 15 17 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 п5 пп «з» п 6 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельностиСогласно пп «з» п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияВ соответствии с п6 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований
Федеральный закон от 04052011 99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ
Выданные предписания:
Выделить в ветеринарной аптеки зону карантина предназначенную для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Пронумеровать и промаркировать полки в витринах первого порядка предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения п 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Оснастить полки в шкафах и витринах стеллажными картами с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 42628062021Холодильник «Бирюса» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры укомплектовать сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры п 15 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Вести «Журнал учета температуры в холодильнике и температуры влажности в помещении ветеринарной аптеке и ветеринарной клинике «Кольцовская» в соответствии с п17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 два раза в день
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
630559 Новосибирская область Новосибирский районрп Кольцово ул Центральная 243
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
630004 Новосибирская область г Новосибирск ул Дмитрия Шамшурина д 1 кв 156
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-20T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
630087 г Новосибирск ул НемировичаДанченко 167
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-05-17T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
7
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Краева Екатерина Евгеньевна
Должность
государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных 2Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в витринах первого порядка с не пронумерованными и не промаркированными полками 3На полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения 4Холодильник «Бирюса» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры не укомплектован сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры 5«Журнал учета температуры в холодильнике и температуры влажности в помещении ветеринарной аптеке и ветеринарной клинике «Кольцовская» ведется с нарушением а именно показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха регистрируются один раз в день
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Протокол от 20052021 62118 административное дело передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области расположенный по адресу 630102 г Новосибирск ул Нижегородская 6
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
0602307
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Выделить в ветеринарной аптеки зону карантина предназначенную для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Пронумеровать и промаркировать полки в витринах первого порядка предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения п 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Оснастить полки в шкафах и витринах стеллажными картами с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 42628062021Холодильник «Бирюса» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры укомплектовать сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры п 15 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Вести «Журнал учета температуры в холодильнике и температуры влажности в помещении ветеринарной аптеке и ветеринарной клинике «Кольцовская» в соответствии с п17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 два раза в день
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 9 12 15 17 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 п5 пп «з» п 6 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельностиСогласно пп «з» п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияВ соответствии с п6 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Невская Татьяна Александровна
Должность
Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ознакомлена
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Индивидуальный предприниматель Невская Татьяна Александровна
ИНН
541009945495
ОГРН
314547610100241
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2014-04-11
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-05-11
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055407008205
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Краева Екатерина Евгеньевна
Должность
государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-05-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью выполнения плана Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области на 2021 год по проведению плановых проверок по лицензионному контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения размещенному в сети Интернет на официальном сайте Генеральной ПрокуратурыЗадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами индивидуальными предпринимателями его уполномоченными представителямиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотреть представленные документы 15 рабочих часовобследовать используемые территорию здания строения сооружения помещения оборудование определение условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 15 рабочих часов
Дата начала
2021-05-17
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-20
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2014-04-11
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
0602|307
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-05-11
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 04052011 99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ