Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью выполнения плана Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области на 2021 год по проведению плановых проверок по лицензионному контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения размещенному в сети Интернет на официальном сайте Генеральной ПрокуратурыЗадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами индивидуальными предпринимателями его уполномоченными представителямиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных 2Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в витринах первого порядка с не пронумерованными и не промаркированными полками 3На полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения 4Холодильник «Бирюса» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры не укомплектован сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры 5«Журнал учета температуры в холодильнике и температуры влажности в помещении ветеринарной аптеке и ветеринарной клинике «Кольцовская» ведется с нарушением а именно показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха регистрируются один раз в день

Нарушенный правовой акт:

• п 9 12 15 17 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 п5 пп «з» п 6 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельностиСогласно пп «з» п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияВ соответствии с п6 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований
• Федеральный закон от 04052011 99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ

Выданные предписания:

• Выделить в ветеринарной аптеки зону карантина предназначенную для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Пронумеровать и промаркировать полки в витринах первого порядка предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения п 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Оснастить полки в шкафах и витринах стеллажными картами с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп п 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 42628062021Холодильник «Бирюса» предназначенный для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры укомплектовать сертифицированным калиброванным или поверенным прибором для измерения температуры п 15 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426Вести «Журнал учета температуры в холодильнике и температуры влажности в помещении ветеринарной аптеке и ветеринарной клинике «Кольцовская» в соответствии с п17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 два раза в день