Причина проверки:

Цель соблюдение лицензионных требований обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения ФЗ 52 от 300399г 99ФЗ от 04052011гЗадачи предупреждение выявление и пресечение нарушений юридическим лицом его руководителем и иными должностными лицами индивидуальным предпринимателем его уполномоченными представителями требований которые установлены настоящим Федеральным законом другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельностиПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в «чистой» зоне лаборатории не располагаются помещение для приготовления и разлива питательных сред помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред после их стерилизации и диагностических препаратов фактически согласно схемы движения ПБА помещение для приготовления и розлива питательных сред а также хранения питательных сред после их стерилизации в стерилизационной в «чистой» зоне лаборатории располагается в составе помещений токсикологической лаборатории по ходу движения биологических проб на токсикологическое исследование согласно технического паспорта стерилизатора парового ВК7501 используемого в работе лаборатории для убивки ПБА технических паспортов на стерилизаторы ВК75 2 шт используемых в работе лаборатории для стерилизации лабораторной посуды и питательных сред не соблюдается периодичность технического освидетельствования аттестации паровых стерилизаторов в процессе эксплуатации так по данным результатов освидетельствования периодичность осмотров каждые 2 года отсутствует последняя запись о результатах освидетельствования в паспортах стерилизаторов датирована 21032018 г плановопредупредительный ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности подразделения не осуществляют инженернотехнические службы и специалисты в соответствии с годовым графиком отсутствует график плановопредупредительного ремонта на 2021 г боксы биологической безопасности не проверяются на защитную эффективность работы связанные с высоким риском образования аэрозоля центрифугирование не осуществляются в боксах биологической безопасности и не проводятся в отдельном боксированном помещении хранение пищевых продуктов осуществляется не в специально отведенном месте в «чистой» зоне лаборатории в помещении отдыха и приема пищи помещение моечной оборудовано электроплитой холодильником для хранения пищевых продуктов шкафом для хранения столовой посуды используется сотрудниками лаборатории для хранения и приготовления пищи в «заразной» зоне лаборатории допускается переливать жидкий инфекционный материал через край сосуда пробирки не проводится контроль работы паровых стерилизаторов 3 автоклава используемых для обеззараживания материалов химическими и биологическими методами бактериологический контроль помещение лаборатории для приема и регистрации материала не оборудовано подводкой горячего водоснабжения измеренная искусственная освещенность на рабочих местах 3 4 в отделе серологии микробиологической лаборатории ГБУ НСО «Управление ветеринарии Колыванского района НСО»

Нарушенный правовой акт:

• части 1 статьи 29 Федерального Закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» требований п237 п2315 п2316 п2333 п2332 п2420 абз 2 п2423 абз 2 3 п21214 п234 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• части 1 статьи 29 Федерального Закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» требований абз2 п234 санитарноэпидемиологических правил СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п54 таблицы 525 СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»
• ст 9 12 14 Федерального закона 294ФЗ от 26122008г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон 99ФЗ от 04052011г«О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Постановление Правительства Российской Федерации от 16042012г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» санитарноэпидемиологические правила СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортировки микроорганизмов I IV групп патогенности» санитарноэпидемиологические правила и нормативы СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» санитарноэпидемиологические правила СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28012021 г 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового Кодекса РоссийскойФедерации переченя медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»

Выданные предписания:

• об устранении выявленных нарушений