Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ"
№54210661000001356668
🔢 ИНН:
5506080120
🆔 ОГРН:
1155543014923
📍 Адрес:
630017, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д 206, помещения: 1-7 (этаж 1)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2021
🔔
Предостережение
при рассмотрении обращения гражданина № 01-11-1017/21 от 05.10.2021 следует, что заявитель обратился в аптечный пункт ООО "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ", расположенному по адресу: 630017, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д. 206, помещения: 1-7 (этаж 1) для приобретения лекарственн... Еще...при рассмотрении обращения гражданина № 01-11-1017/21 от 05.10.2021 следует, что заявитель обратился в аптечный пункт ООО "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ", расположенному по адресу: 630017, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д. 206, помещения: 1-7 (этаж 1) для приобретения лекарственного препарата «Алфупрост МР» пролонгированного действия 10 мг табл. №30 на курс лечения, прописанного врачом. Фармацевтический работник отпустил 2 упаковки лекарственного препарата по разным ценам (за 286 руб. и 797 руб.), не поставив покупателя в известность. После того как покупатель увидел чек и спросил почему стоимость одно и того же препарата отличается, аптечный работник пояснил что «более дешевый препарат бракованный».
Вследствие действий работника аптечной организации, покупателя ввели в заблуждение о качестве лекарственного препарата «Алфупрост МР» пролонгированного действия 10 мг табл. №30 и не проинформировали о его стоимости до отпуска. подпункта б пункта 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части исполнения фармацевтическим работником фармацевтического консультирования. пункта 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в части предоставления фармацевтическим работником достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование, а именно, фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ" (ИНН: 5506080120) , адрес: 630017, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д 206, помещения: 1-7 (этаж 1)
Предостережение:
при рассмотрении обращения гражданина № 01-11-1017/21 от 05.10.2021 следует, что заявитель обратился в аптечный пункт ООО "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ", расположенному по адресу: 630017, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д. 206, помещения: 1-7 (этаж 1) для приобретения лекарственного препарата «Алфупрост МР» пролонгированного действия 10 мг табл. №30 на курс лечения, прописанного врачом. Фармацевтический работник отпустил 2 упаковки лекарственного препарата по разным ценам (за 286 руб. и 797 руб.), не поставив покупателя в известность. После того как покупатель увидел чек и спросил почему стоимость одно и того же препарата отличается, аптечный работник пояснил что «более дешевый препарат бракованный».
Вследствие действий работника аптечной организации, покупателя ввели в заблуждение о качестве лекарственного препарата «Алфупрост МР» пролонгированного действия 10 мг табл. №30 и не проинформировали о его стоимости до отпуска. подпункта б пункта 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части исполнения фармацевтическим работником фармацевтического консультирования. пункта 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в части предоставления фармацевтическим работником достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование, а именно, фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5506080120
ОГРН
1155543014923
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630017, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д 206, помещения: 1-7 (этаж 1)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Бессоненко Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при рассмотрении обращения гражданина № 01-11-1017/21 от 05.10.2021 следует, что заявитель обратился в аптечный пункт ООО "ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ", расположенному по адресу: 630017, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Бориса Богаткова, д. 206, помещения: 1-7 (этаж 1) для приобретения лекарственного препарата «Алфупрост МР» пролонгированного действия 10 мг табл. №30 на курс лечения, прописанного врачом. Фармацевтический работник отпустил 2 упаковки лекарственного препарата по разным ценам (за 286 руб. и 797 руб.), не поставив покупателя в известность. После того как покупатель увидел чек и спросил почему стоимость одно и того же препарата отличается, аптечный работник пояснил что «более дешевый препарат бракованный».
Вследствие действий работника аптечной организации, покупателя ввели в заблуждение о качестве лекарственного препарата «Алфупрост МР» пролонгированного действия 10 мг табл. №30 и не проинформировали о его стоимости до отпуска. подпункта б пункта 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части исполнения фармацевтическим работником фармацевтического консультирования. пункта 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в части предоставления фармацевтическим работником достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование, а именно, фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.