Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Рег... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее – Регистр вакцинированных) по состоянию на 02.07.2021 г. установлены значительные расхождения. ГБУЗ ГКП № 21 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 13125 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 11192 человек (расхождение составляет 1933 дозы, 17,27%). А также выведено из оборота по иным причинам 2070 доз. ГБУЗ ГКП № 21 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГБУЗ ГКП № 21 (ИНН: 5403105728) , адрес: 630024, Новосибирск, ул. Мира, 63
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее – Регистр вакцинированных) по состоянию на 02.07.2021 г. установлены значительные расхождения. ГБУЗ ГКП № 21 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 13125 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 11192 человек (расхождение составляет 1933 дозы, 17,27%). А также выведено из оборота по иным причинам 2070 доз. ГБУЗ ГКП № 21 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5403105728
ОГРН
1025401300759
Наименование
ГБУЗ ГКП № 21
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
630024, Новосибирск, ул. Мира, 63
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Бессоненко Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее – Регистр вакцинированных) по состоянию на 02.07.2021 г. установлены значительные расхождения. ГБУЗ ГКП № 21 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 13125 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 11192 человек (расхождение составляет 1933 дозы, 17,27%). А также выведено из оборота по иным причинам 2070 доз. ГБУЗ ГКП № 21 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.