Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА ПЛЮС"
№54220371000002249207

🔢 ИНН:	5408173023
🆔 ОГРН:	1025403655474
📍 Адрес:	630008, ул. Сакко и Ванцетти, дом 77, этаж 9
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА ПЛЮС" (ИНН: 5408173023) , адрес: 630008, ул. Сакко и Ванцетти, дом 77, этаж 9

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5408173023
ОГРН проверяемого лица	1025403655474
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА ПЛЮС"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	630008, ул. Сакко и Ванцетти, дом 77, этаж 9

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Суханова Оксана Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1) согласно информации заявителя К., 11.10.2019 г. пациентке в ООО «Елена плюс» была проведена пластическая операция по аугментации молочных желез, после которой у пациентки возникли осложнения в виде опущения правого импланта молочной железы. Пациентка повторно обратилась в ООО «Елена плюс» для устранения дефекта, где ей была проведена повторная операция, после которой возникло осложнение «dauble bubble» (молочная железа не полностью покрывала имплант). 2) пациенткой К. предоставлены копии Договора на оказание медицинских услуг №2234 от 01.10.2019 г. и Договора на оказание медицинских услуг №208 Х/О от 04.09.2020 г., в которых отсутствуют адрес места нахождения, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; указание перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором. 3) согласно доводам заявителя, первичная консультация и осмотр в ООО «Елена плюс» пациентке были проведены 01.10.2019 г. Однако, согласно предоставленным копиям медицинской документации К., записи первичного осмотра в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (б/н) от 01.10.2029 г. нет, дата заполнения медицинской документации на титульном листе Карты указана 11.10.2019 г. 4) согласно доводам, указанным в обращении гр. К., 30.09.2021 г. пациенткой в ООО «Елена плюс» направлен запрос о предоставлении заверенных копий медицинской документации с приложениями фотографий до и после операции, а также с предоставлением копии договоров на оказание платных медицинских услуг. Пациентке был предоставлен ответ на запрос, подписанный директором ООО «Елена плюс» о том, что «копии договоров на оказание платных медицинских услуг и фотографий до и после операции передать Вам не представляется возможным, по причине утраты». 5) согласно предоставленной ООО «Елена плюс» копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (б/н) пациентки К., на титульном листе медицинской карты не указан код ОГРН медицинской организации, а также номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией. 6) в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (б/н) пациентки Куликовой Е.В. отсутствует информированное добровольное согласие 7) в представленной медицинской карте стационарного больного №493 в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует подпись, а также ФИО медицинского работника 8) при первичном осмотре пациентки 11.10.2019 г., согласно предоставленной копии медицинской документации (медицинская карта стационарного больного №493), отсутствует план обследования пациента с учетом предварительного диагноза, а также не представлен план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии). 9) в медицинской карте стационарного больного (№493, №380) в выписном эпикризе отсутствуют данные обследования, а также отсутствует подпись заведующего отделением.

Значение

1) согласно информации заявителя К., 11.10.2019 г. пациентке в ООО «Елена плюс» была проведена пластическая операция по аугментации молочных желез, после которой у пациентки возникли осложнения в виде опущения правого импланта молочной железы. Пациентка повторно обратилась в ООО «Елена плюс» для устранения дефекта, где ей была проведена повторная операция, после которой возникло осложнение «dauble bubble» (молочная железа не полностью покрывала имплант). 2) пациенткой К. предоставлены копии Договора на оказание медицинских услуг №2234 от 01.10.2019 г. и Договора на оказание медицинских услуг №208 Х/О от 04.09.2020 г., в которых отсутствуют адрес места нахождения, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; указание перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором. 3) согласно доводам заявителя, первичная консультация и осмотр в ООО «Елена плюс» пациентке были проведены 01.10.2019 г. Однако, согласно предоставленным копиям медицинской документации К., записи первичного осмотра в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (б/н) от 01.10.2029 г. нет, дата заполнения медицинской документации на титульном листе Карты указана 11.10.2019 г. 4) согласно доводам, указанным в обращении гр. К., 30.09.2021 г. пациенткой в ООО «Елена плюс» направлен запрос о предоставлении заверенных копий медицинской документации с приложениями фотографий до и после операции, а также с предоставлением копии договоров на оказание платных медицинских услуг. Пациентке был предоставлен ответ на запрос, подписанный директором ООО «Елена плюс» о том, что «копии договоров на оказание платных медицинских услуг и фотографий до и после операции передать Вам не представляется возможным, по причине утраты». 5) согласно предоставленной ООО «Елена плюс» копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (б/н) пациентки К., на титульном листе медицинской карты не указан код ОГРН медицинской организации, а также номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией. 6) в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (б/н) пациентки Куликовой Е.В. отсутствует информированное добровольное согласие 7) в представленной медицинской карте стационарного больного №493 в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует подпись, а также ФИО медицинского работника 8) при первичном осмотре пациентки 11.10.2019 г., согласно предоставленной копии медицинской документации (медицинская карта стационарного больного №493), отсутствует план обследования пациента с учетом предварительного диагноза, а также не представлен план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии). 9) в медицинской карте стационарного больного (№493, №380) в выписном эпикризе отсутствуют данные обследования, а также отсутствует подпись заведующего отделением.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА ПЛЮС" №54220371000002249207