|
🔢 ИНН:
|
7420003536 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027401143021 |
|
📍 Адрес:
|
630123, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, тер. Военного санатория Ельцовка, д 9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
17.01.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 17.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС "ПРИВОЛЖСКИЙ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7420003536) , адрес: 630123, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, тер. Военного санатория Ельцовка, д 9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Новосибирской области |
|---|---|
| Адрес | 630099г.Новосибирск, ул.Каменская, 20а |
| Код | 1070540000 |
| DISTRICT | Новосибирская область |
| DISTRICT_ID | 1035500000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 7420003536 |
|---|---|
| ОГРН | 1027401143021 |
| Наименование | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС "ПРИВОЛЖСКИЙ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.90.4 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность санаторно-курортных организаций |
| Адрес | 630123, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, тер. Военного санатория Ельцовка, д 9 |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Ильгова Л.А. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Бессоненко Ю.А. |
| ФИО инспектора | Бадер Т.С. |
| ФИО инспектора | Гаврюк Е.П. |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Тюрин В.С. |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания | 2022-01-28 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания | 2022-01-28 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания | 2022-01-28 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания | 2022-01-28 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания | 2022-01-28 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания | 2022-01-28 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-01-17 |
| Дата окончания | 2022-01-28 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в части эксплуатации медицинских изделий |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | ст.38; п.1-4 ст.95; п.1-8 ст.96 Федерального закона № 323-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | Постановление Правительства РФ N 1066 |
|---|---|
| NPA_NAME | "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий") |
| NPA_NUMBER | 2021-06-30 |
| Значение | Постановление Правительства РФ № 584 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности." |
| NPA_NUMBER | 2009-07-16 |
| Значение | Постановление Правительства РФ № 1416 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения РФ N 11н |
|---|---|
| NPA_NAME | "Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | Федеральный закон № 181-ФЗ (ред. от 11.06.2021) |
|---|---|
| NPA_NAME | "О социальной защите инвалидов в российской Федерации" |
| NPA_NUMBER | 1995-11-24 |
| Значение | п.1 ч.3 ст. 1 Федерального закона № 102-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об обеспечении единства измерений" |
| NPA_NUMBER | 2008-06-26 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения РФ № 10449 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее Территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2017-12-20 |
| Значение | Приказ Минздрава России N 1113н |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | Постановление Правительства РФ N 1440 |
|---|---|
| NPA_NAME | "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | приказ Минздрава России N 844н |
|---|---|
| NPA_NAME | Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"; |
| NPA_NUMBER | 2020-08-13 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-01-11T13:23:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 02-Пр/22 |
| PLACE_DECISION | 630007, Новосибирск, Красный проспект, 11 |
| ФИО должностного лица | Хрусталева Е.Я. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |