Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПОРТ-СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА"
№54220661000002015917
🔢 ИНН:
5404356555
🆔 ОГРН:
1085404009052
📍 Адрес:
109388, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГУРЬЯНОВА, ДОМ 30, 770000000000164
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.05.2022
🔔
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения ... Еще...При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ООО «Медэкспорт-Северная звезда», юридический адрес: 109388, Россия, г. Москва, улица Гурьянова, дом 30, офис 105;
- 429612 - сумма по полю остатки до 2021 года, 8876 - сумма по полю остатки после 2021 года, в соотношении до/после - 48,40% лекарственных препаратов не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПОРТ-СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА" (ИНН: 5404356555) , адрес: 109388, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГУРЬЯНОВА, ДОМ 30, 770000000000164
Предостережение:
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ООО «Медэкспорт-Северная звезда», юридический адрес: 109388, Россия, г. Москва, улица Гурьянова, дом 30, офис 105;
- 429612 - сумма по полю остатки до 2021 года, 8876 - сумма по полю остатки после 2021 года, в соотношении до/после - 48,40% лекарственных препаратов не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5404356555
ОГРН
1085404009052
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПОРТ-СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
109388, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГУРЬЯНОВА, ДОМ 30, 770000000000164
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Хрусталева Е.Я.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ООО «Медэкспорт-Северная звезда», юридический адрес: 109388, Россия, г. Москва, улица Гурьянова, дом 30, офис 105;
- 429612 - сумма по полю остатки до 2021 года, 8876 - сумма по полю остатки после 2021 года, в соотношении до/после - 48,40% лекарственных препаратов не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.