Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 54 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№54220661000002017166
🔢 ИНН:
5401175279
🆔 ОГРН:
1025400533190
📍 Адрес:
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, 7А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.05.2022
🔔
Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения вакцины против COVID-19 в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения л... Еще...При анализе информации по выводу из обращения вакцины против COVID-19 в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ФКУЗ МСЧ-54 ФСИН России, юридический адрес: 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Промышленная, дом 7а; вакцина против COVID-19 в количестве 6021 (шесть тысяч двадцать одна) доза не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 54 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 5401175279) , адрес: 630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, 7А,
Предостережение:
При анализе информации по выводу из обращения вакцины против COVID-19 в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ФКУЗ МСЧ-54 ФСИН России, юридический адрес: 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Промышленная, дом 7а; вакцина против COVID-19 в количестве 6021 (шесть тысяч двадцать одна) доза не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5401175279
ОГРН
1025400533190
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 54 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, 7А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Хрусталева Е.Я.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе информации по выводу из обращения вакцины против COVID-19 в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 05 мая 2022 года в ФГИС МДЛП – ФКУЗ МСЧ-54 ФСИН России, юридический адрес: 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Промышленная, дом 7а; вакцина против COVID-19 в количестве 6021 (шесть тысяч двадцать одна) доза не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.