630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, КОРПУС 104, КАБИНЕТ 201
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2022
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 01 июня 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия H04-11.21) 159200 доз с истекшим сроком годности – 27.05.2022 года не выведены из обращения АО «ВЕКТОР БИАЛЬГАМ»), юридический адрес: 630559, Россия, Н... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 01 июня 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия H04-11.21) 159200 доз с истекшим сроком годности – 27.05.2022 года не выведены из обращения АО «ВЕКТОР БИАЛЬГАМ»), юридический адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104, кабинет 201; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕКТОР-БИАЛЬГАМ" (ИНН: 5433150823) , адрес: 630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, КОРПУС 104, КАБИНЕТ 201
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 01 июня 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия H04-11.21) 159200 доз с истекшим сроком годности – 27.05.2022 года не выведены из обращения АО «ВЕКТОР БИАЛЬГАМ»), юридический адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104, кабинет 201; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5433150823
ОГРН
1035404353786
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕКТОР-БИАЛЬГАМ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Объект контроля
Адрес
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, КОРПУС 104, КАБИНЕТ 201
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Хрусталева Е.Я.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 01 июня 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия H04-11.21) 159200 доз с истекшим сроком годности – 27.05.2022 года не выведены из обращения АО «ВЕКТОР БИАЛЬГАМ»), юридический адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, зона Научно-производственная, корпус 104, кабинет 201; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
