Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА"
№54220661000002325558
🔢 ИНН:
1644016474
🆔 ОГРН:
1021601626606
📍 Адрес:
630051, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д 71А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2022
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения ... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 июня 2022 года в ФГИС МДЛП – ООО "Дельта" по адресу: 630051, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, д. 71а, помещение: часть (этаж 1) (Аптечный пункт), 53 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА" (ИНН: 1644016474) , адрес: 630051, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д 71А
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 июня 2022 года в ФГИС МДЛП – ООО "Дельта" по адресу: 630051, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, д. 71а, помещение: часть (этаж 1) (Аптечный пункт), 53 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1644016474
ОГРН
1021601626606
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630051, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, пр-кт Дзержинского, д 71А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Хрусталева Е.Я.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 16 июня 2022 года в ФГИС МДЛП – ООО "Дельта" по адресу: 630051, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, д. 71а, помещение: часть (этаж 1) (Аптечный пункт), 53 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.