630501, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, ЗДАНИЕ 99,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2022
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 июля 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия В64-10.21) 450 (четыреста пятьдесят) доз с истекшим сроком годности – 06.07.2022 года и (серия 241021) 60 (шестьдесят) доз с истекшим сроком годности –... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 июля 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия В64-10.21) 450 (четыреста пятьдесят) доз с истекшим сроком годности – 06.07.2022 года и (серия 241021) 60 (шестьдесят) доз с истекшим сроком годности – 09.07.2022 года не выведена из обращения ГБУЗ НСО «Новосибирская клиническая центральная районная больница», юридический адрес: 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, здание 99; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5433108236) , адрес: 630501, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, ЗДАНИЕ 99,
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 июля 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия В64-10.21) 450 (четыреста пятьдесят) доз с истекшим сроком годности – 06.07.2022 года и (серия 241021) 60 (шестьдесят) доз с истекшим сроком годности – 09.07.2022 года не выведена из обращения ГБУЗ НСО «Новосибирская клиническая центральная районная больница», юридический адрес: 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, здание 99; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
630501, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, ЗДАНИЕ 99,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Хрусталева Е.Я.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 19 июля 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия В64-10.21) 450 (четыреста пятьдесят) доз с истекшим сроком годности – 06.07.2022 года и (серия 241021) 60 (шестьдесят) доз с истекшим сроком годности – 09.07.2022 года не выведена из обращения ГБУЗ НСО «Новосибирская клиническая центральная районная больница», юридический адрес: 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, здание 99; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.