Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВОСИБИРСКИЙ АВИАРЕМОНТНЫЙ ЗАВОД"
№54220661000002743097
🔢 ИНН:
5402112867
🆔 ОГРН:
1025401018642
📍 Адрес:
630123, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, АЭРОПОРТ, 2/4, 540000010000062
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2022
🔔
Предостережение
по информации ООО «Оператор-ЦРПТ» Акционерное общество "Новосибирский авиаремонтный завод" (далее АО «НАРЗ») имеет предпосылки к нарушению деятельности оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, тем самым усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении... Еще...по информации ООО «Оператор-ЦРПТ» Акционерное общество "Новосибирский авиаремонтный завод" (далее АО «НАРЗ») имеет предпосылки к нарушению деятельности оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, тем самым усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 27 июля 2022 года в ФГИС МДЛП – АО "НАРЗ" по адресу: 630123, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Аэропорт, дом 2/4; имеющее действующую лицензию № Л041-01125-54/00347928 на медицинскую деятельность не заключает договор с ООО «Оператор-ЦРПТ» о предоставлении регистратора выбытия, тем самым не вносит достоверную информацию об обороте лекарственных препаратов находящихся в обращении данной организации, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВОСИБИРСКИЙ АВИАРЕМОНТНЫЙ ЗАВОД" (ИНН: 5402112867) , адрес: 630123, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, АЭРОПОРТ, 2/4, 540000010000062
Предостережение:
по информации ООО «Оператор-ЦРПТ» Акционерное общество "Новосибирский авиаремонтный завод" (далее АО «НАРЗ») имеет предпосылки к нарушению деятельности оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, тем самым усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 27 июля 2022 года в ФГИС МДЛП – АО "НАРЗ" по адресу: 630123, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Аэропорт, дом 2/4; имеющее действующую лицензию № Л041-01125-54/00347928 на медицинскую деятельность не заключает договор с ООО «Оператор-ЦРПТ» о предоставлении регистратора выбытия, тем самым не вносит достоверную информацию об обороте лекарственных препаратов находящихся в обращении данной организации, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5402112867
ОГРН
1025401018642
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВОСИБИРСКИЙ АВИАРЕМОНТНЫЙ ЗАВОД"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
33.16
Наименование
Ремонт и техническое обслуживание летательных аппаратов, включая космические
Объект контроля
Адрес
630123, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК, УЛИЦА, АЭРОПОРТ, 2/4, 540000010000062
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С. (врио руководителя РЗН по НСО)
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
по информации ООО «Оператор-ЦРПТ» Акционерное общество "Новосибирский авиаремонтный завод" (далее АО «НАРЗ») имеет предпосылки к нарушению деятельности оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, тем самым усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 27 июля 2022 года в ФГИС МДЛП – АО "НАРЗ" по адресу: 630123, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Аэропорт, дом 2/4; имеющее действующую лицензию № Л041-01125-54/00347928 на медицинскую деятельность не заключает договор с ООО «Оператор-ЦРПТ» о предоставлении регистратора выбытия, тем самым не вносит достоверную информацию об обороте лекарственных препаратов находящихся в обращении данной организации, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.