632733, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН, КУПИНСКИЙ, ГОРОД, КУПИНО, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, 1, 540160010000033
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.11.2022
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 02 ноября 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия I-M010122) 10 (десять) доз с истекшим сроком годности – 31.10.2022 года не выведены из обращения ГБУЗ НСО «Купинская центральная районная больница», ... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 02 ноября 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия I-M010122) 10 (десять) доз с истекшим сроком годности – 31.10.2022 года не выведены из обращения ГБУЗ НСО «Купинская центральная районная больница», юридический адрес: 632733, Россия, Новосибирская область, г. Купино, улица Лесная, дом 1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КУПИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5429100611) , адрес: 632733, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН, КУПИНСКИЙ, ГОРОД, КУПИНО, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, 1, 540160010000033
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 02 ноября 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия I-M010122) 10 (десять) доз с истекшим сроком годности – 31.10.2022 года не выведены из обращения ГБУЗ НСО «Купинская центральная районная больница», юридический адрес: 632733, Россия, Новосибирская область, г. Купино, улица Лесная, дом 1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5429100611
ОГРН
1025406226713
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КУПИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
632733, ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН, КУПИНСКИЙ, ГОРОД, КУПИНО, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, 1, 540160010000033
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 02 ноября 2022 года, а именно: вакцина против COVID-19 (серия I-M010122) 10 (десять) доз с истекшим сроком годности – 31.10.2022 года не выведены из обращения ГБУЗ НСО «Купинская центральная районная больница», юридический адрес: 632733, Россия, Новосибирская область, г. Купино, улица Лесная, дом 1; что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.