Проверка 1. Принять меры по обеспечению ведения медицинской документации в соответствии с действующими нормативными актами. 2. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с лицензионными требованиями.
№54220661000004140718

🔢 ИНН:	541750908154
🆔 ОГРН:	317547600007388
📍 Адрес:	ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.11.2022

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской и Томской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 1. Принять меры по обеспечению ведения медицинской документации в соответствии с действующими нормативными актами. 2. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с лицензионными требованиями. (ИНН: 541750908154) , адрес: ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской и Томской областям

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	541750908154
ОГРН проверяемого лица	317547600007388
Наименование проверочного листа	1. Принять меры по обеспечению ведения медицинской документации в соответствии с действующими нормативными актами. 2. Оказывать медицинскую помощь в соответствии с лицензионными требованиями.
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	75.00
Наименование проверочного листа	Деятельность ветеринарная

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	ОБЛАСТЬ, НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД, НОВОСИБИРСК

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кадникова Ольга Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской и Томской областям

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований «11» ноября 2022 г. № 06/188П 1. ИП Полосенко Константин Владимирович (ИНН 541750908154/ОГРНИП 317547600007388). (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения номер 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) При мониторинге сети Интернет было установлено, что ИП Полосенко Константин Владимирович (ИНН 541750908154/ОГРНИП 317547600007388) через социальную сеть «ВКонтакте» (https://vk.com/vetaclinic) предлагают к продаже лекарственный препарат для ветеринарного применения: - Мильбемакс®, производитель: "Elanco France S.A.S", 26, rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция;"Ivers-Lee AG", Kirchbergstrasse 160, 3400 Burgdorf, Швейцария, регистрационное удостоверение: 826-3-13.13-4439№ПВИ-3-7.7/02353. Указанный лекарственный препарат внесен в государственный реестр, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Регистрация лицензирование» (https://galen.vetrf.ru/). В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) по состоянию на 11.11.2022г. сведения о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность у ИП Полосенко Константина Владимировича отсутствуют. пп.47 п.1 ст. 12 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 2011 № 99-ФЗ в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность. п.1 ст. 52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. п. 1 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Продажа лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии на фармацевтическую деятельность, является потенциальной угрозой причинения вреда животным, поскольку хозяйствующий субъект не гарантирует соответствие условиям, необходимым для сохранения качества, эффективности и безопасности реализуемых лекарственных препаратов для ветеринарного применения. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществлять фармацевтическую деятельность в соответствии законодательством в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при наличии специального разрешения (лицензии); (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 4 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 23 Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2021 г. № 1097 «О федеральном государственном ветеринарном контроле (надзоре)». Возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемыми лицами в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 30 календарных дней со дня его получения.

Значение

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований «11» ноября 2022 г. № 06/188П 1. ИП Полосенко Константин Владимирович (ИНН 541750908154/ОГРНИП 317547600007388). (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения номер 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) При мониторинге сети Интернет было установлено, что ИП Полосенко Константин Владимирович (ИНН 541750908154/ОГРНИП 317547600007388) через социальную сеть «ВКонтакте» (https://vk.com/vetaclinic) предлагают к продаже лекарственный препарат для ветеринарного применения: - Мильбемакс®, производитель: "Elanco France S.A.S", 26, rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция;"Ivers-Lee AG", Kirchbergstrasse 160, 3400 Burgdorf, Швейцария, регистрационное удостоверение: 826-3-13.13-4439№ПВИ-3-7.7/02353. Указанный лекарственный препарат внесен в государственный реестр, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Регистрация лицензирование» (https://galen.vetrf.ru/). В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) по состоянию на 11.11.2022г. сведения о наличии лицензии на фармацевтическую деятельность у ИП Полосенко Константина Владимировича отсутствуют. пп.47 п.1 ст. 12 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 2011 № 99-ФЗ в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность. п.1 ст. 52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. п. 1 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Продажа лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии на фармацевтическую деятельность, является потенциальной угрозой причинения вреда животным, поскольку хозяйствующий субъект не гарантирует соответствие условиям, необходимым для сохранения качества, эффективности и безопасности реализуемых лекарственных препаратов для ветеринарного применения. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Осуществлять фармацевтическую деятельность в соответствии законодательством в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при наличии специального разрешения (лицензии); (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 4 ст. 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 23 Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2021 г. № 1097 «О федеральном государственном ветеринарном контроле (надзоре)». Возражение в отношении предостережения может быть подано контролируемыми лицами в тот орган государственного надзора, которым объявлено предостережение, в течение 30 календарных дней со дня его получения.