633009, Новосибирская область, Г. Бердск, УЛ. Красная Сибирь, Д. Д.128, КВ.53
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.12.2022
🔔
Предостережение
при анализе информации в ФГИС МДЛП по выводу из оборота лекарственного препарата «Тамоксифен» на 30 октября 2022 года ИП «Калганова Ольга Алексеевна», юридический адрес: 633009, Новосибирская область, Бердск, ул. Красная Сибирь, д.128, кв.53, внесена информация по выводу лекарственного препарата «Т... Еще...при анализе информации в ФГИС МДЛП по выводу из оборота лекарственного препарата «Тамоксифен» на 30 октября 2022 года ИП «Калганова Ольга Алексеевна», юридический адрес: 633009, Новосибирская область, Бердск, ул. Красная Сибирь, д.128, кв.53, внесена информация по выводу лекарственного препарата «Тамоксифен» путем дистанционной торговли не имея разрешения на данный вид деятельности, что является нарушением обязательных требований
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Калганова Ольга Алексеевна (ИНН: 544505317704) , адрес: 633009, Новосибирская область, Г. Бердск, УЛ. Красная Сибирь, Д. Д.128, КВ.53
Предостережение:
при анализе информации в ФГИС МДЛП по выводу из оборота лекарственного препарата «Тамоксифен» на 30 октября 2022 года ИП «Калганова Ольга Алексеевна», юридический адрес: 633009, Новосибирская область, Бердск, ул. Красная Сибирь, д.128, кв.53, внесена информация по выводу лекарственного препарата «Тамоксифен» путем дистанционной торговли не имея разрешения на данный вид деятельности, что является нарушением обязательных требований
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
544505317704
ОГРН
304544508400124
Наименование
Калганова Ольга Алексеевна
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
633009, Новосибирская область, Г. Бердск, УЛ. Красная Сибирь, Д. Д.128, КВ.53
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации в ФГИС МДЛП по выводу из оборота лекарственного препарата «Тамоксифен» на 30 октября 2022 года ИП «Калганова Ольга Алексеевна», юридический адрес: 633009, Новосибирская область, Бердск, ул. Красная Сибирь, д.128, кв.53, внесена информация по выводу лекарственного препарата «Тамоксифен» путем дистанционной торговли не имея разрешения на данный вид деятельности, что является нарушением обязательных требований
