630099, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д 30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.12.2022
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 26 декабря 2022 года, а именно: при обращении в ООО «БЕЛАЯ АПТЕКА на Орджоникидзе», по адресу: 630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, 30 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск)... Еще...при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 26 декабря 2022 года, а именно: при обращении в ООО «БЕЛАЯ АПТЕКА на Орджоникидзе», по адресу: 630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, 30 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм); лекарственный препарат «Тамоксифен» 9 упаковок фактически отсутствует, при этом из системы мониторинга движения лекарственных препаратов не выведен из оборота, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Костина НАдежда Александровна (ИНН: 5406718553) , адрес: 630099, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д 30
Предостережение:
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 26 декабря 2022 года, а именно: при обращении в ООО «БЕЛАЯ АПТЕКА на Орджоникидзе», по адресу: 630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, 30 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм); лекарственный препарат «Тамоксифен» 9 упаковок фактически отсутствует, при этом из системы мониторинга движения лекарственных препаратов не выведен из оборота, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5406718553
ОГРН
1125476115434
Наименование
Костина НАдежда Александровна
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630099, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д 30
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 26 декабря 2022 года, а именно: при обращении в ООО «БЕЛАЯ АПТЕКА на Орджоникидзе», по адресу: 630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, 30 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм); лекарственный препарат «Тамоксифен» 9 упаковок фактически отсутствует, при этом из системы мониторинга движения лекарственных препаратов не выведен из оборота, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
