632862, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН КАРАСУКСКИЙ, ГОРОД КАРАСУК, УЛИЦА ГАГАРИНА, 1А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2023
🔔
Предостережение
1) при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе монитори... Еще...1) при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 13 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "Карасукская ЦРБ"; по адресу: 632862, Новосибирская область, г. Карасук, улица Гагарина, дом 1А,
301 единица лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная»;
388 единиц лекарственного препарата «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» с истекшим сроком годности не выведены из обращения по адресу: 632862, Новосибирская область, г. Карасук, улица Гагарина, дом 1А с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРАСУКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5422100059) , адрес: 632862, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН КАРАСУКСКИЙ, ГОРОД КАРАСУК, УЛИЦА ГАГАРИНА, 1А,
Предостережение:
1) при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 13 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "Карасукская ЦРБ"; по адресу: 632862, Новосибирская область, г. Карасук, улица Гагарина, дом 1А,
301 единица лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная»;
388 единиц лекарственного препарата «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» с истекшим сроком годности не выведены из обращения по адресу: 632862, Новосибирская область, г. Карасук, улица Гагарина, дом 1А с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5422100059
ОГРН
1025404181330
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРАСУКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
632862, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН КАРАСУКСКИЙ, ГОРОД КАРАСУК, УЛИЦА ГАГАРИНА, 1А,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 13 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "Карасукская ЦРБ"; по адресу: 632862, Новосибирская область, г. Карасук, улица Гагарина, дом 1А,
301 единица лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная»;
388 единиц лекарственного препарата «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» с истекшим сроком годности не выведены из обращения по адресу: 632862, Новосибирская область, г. Карасук, улица Гагарина, дом 1А с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.