Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-6"
№54230661000004860647
🔢 ИНН:
6312069305
🆔 ОГРН:
1066312057866
📍 Адрес:
630054, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.01.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Альфа-6", по адресу: 630054, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 12, помещения: 28-36, этаж 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных пре... Еще...при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Альфа-6", по адресу: 630054, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 12, помещения: 28-36, этаж 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 7 упаковок имеет статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-6" (ИНН: 6312069305) , адрес: 630054, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д 12
Предостережение:
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Альфа-6", по адресу: 630054, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 12, помещения: 28-36, этаж 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 7 упаковок имеет статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6312069305
ОГРН
1066312057866
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-6"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630054, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д 12
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Альфа-6", по адресу: 630054, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 12, помещения: 28-36, этаж 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 7 упаковок имеет статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.