Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СИБВЕЛ "
№54230661000004892067
🔢 ИНН:
2223039870
🆔 ОГРН:
1022201386558
📍 Адрес:
630039, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ш. Гусинобродское, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.01.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Сибвел", по адресу: 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, Гусинобродское шоссе, 20, помещение: 33 (часть, этаж 5) (Аптечный пункт) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве ... Еще...при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Сибвел", по адресу: 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, Гусинобродское шоссе, 20, помещение: 33 (часть, этаж 5) (Аптечный пункт) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 2 упаковки имеет статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СИБВЕЛ " (ИНН: 2223039870) , адрес: 630039, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ш. Гусинобродское, д 20
Предостережение:
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Сибвел", по адресу: 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, Гусинобродское шоссе, 20, помещение: 33 (часть, этаж 5) (Аптечный пункт) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 2 упаковки имеет статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2223039870
ОГРН
1022201386558
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СИБВЕЛ "
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.74
Наименование
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
630039, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ш. Гусинобродское, д 20
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Сибвел", по адресу: 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, Гусинобродское шоссе, 20, помещение: 33 (часть, этаж 5) (Аптечный пункт) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 2 упаковки имеет статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.