Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНОНА"
№54230661000004895278
🔢 ИНН:
6311997438
🆔 ОГРН:
1116311005304
📍 Адрес:
633003, обл. Новосибирская, г. Бердск, ул. Красная Сибирь, д 97
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.01.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Юнона", по адресам:
630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 188, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных преп... Еще...при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Юнона", по адресам:
630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 188, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 5 упаковок;
633003, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Красная Сибирь, д. 97, оф. 3 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 1 упаковки;
имеют статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНОНА" (ИНН: 6311997438) , адрес: 633003, обл. Новосибирская, г. Бердск, ул. Красная Сибирь, д 97
Предостережение:
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Юнона", по адресам:
630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 188, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 5 упаковок;
633003, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Красная Сибирь, д. 97, оф. 3 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 1 упаковки;
имеют статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6311997438
ОГРН
1116311005304
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНОНА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630049, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, пр-кт Красный, д 188
Адрес
633003, обл. Новосибирская, г. Бердск, ул. Красная Сибирь, д 97
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов на 25 января 2023 года в ФГИС МДЛП в ООО "Юнона", по адресам:
630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 188, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 5 упаковок;
633003, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Красная Сибирь, д. 97, оф. 3 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) лекарственный препарат «Тамоксифен» в количестве 1 упаковки;
имеют статус «В обороте», при этом тип вывода из оборота «Продан в розницу». При обращении в аптечную организацию лекарственный препарат фактически отсутствует. Данный факт является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.