Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "МЕДПРАКТИКА"
№54230661000004941079
🔢 ИНН:
5401339262
🆔 ОГРН:
1105476046807
📍 Адрес:
633009, обл. Новосибирская, г. Бердск, ул. Первомайская, д 125
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «Медпрактика» по адресам:
633009, Новосибирская область, г. Бердск, улица Первомайская, дом 125, помещения: 1-11 (первый этаж);
630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Красина, дом 68, помещения: 1-17 (первый этаж) было выявлено 11 единиц лекарственного препарата «Гриппол плюс» (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) с истекшим сроком годности не выведена из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "МЕДПРАКТИКА" (ИНН: 5401339262) , адрес: 633009, обл. Новосибирская, г. Бердск, ул. Первомайская, д 125
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «Медпрактика» по адресам:
633009, Новосибирская область, г. Бердск, улица Первомайская, дом 125, помещения: 1-11 (первый этаж);
630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Красина, дом 68, помещения: 1-17 (первый этаж) было выявлено 11 единиц лекарственного препарата «Гриппол плюс» (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) с истекшим сроком годности не выведена из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5401339262
ОГРН
1105476046807
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "МЕДПРАКТИКА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА КРАСИНА, 68,
Адрес
633009, обл. Новосибирская, г. Бердск, ул. Первомайская, д 125
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 30 января 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО «Медпрактика» по адресам:
633009, Новосибирская область, г. Бердск, улица Первомайская, дом 125, помещения: 1-11 (первый этаж);
630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Красина, дом 68, помещения: 1-17 (первый этаж) было выявлено 11 единиц лекарственного препарата «Гриппол плюс» (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) с истекшим сроком годности не выведена из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.