Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЦА"
№54230661000005026652
🔢 ИНН:
2130121793
🆔 ОГРН:
1132130008537
📍 Адрес:
633131, обл. Новосибирская, р-н Мошковский, рп Мошково, ул. Советская, д 11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 07 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Здравица" было выявлено по адресам:
630004, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 14/2, помещение: 6 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 167 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
633131, Новосибирская область, Мошковский район, р.п. Мошково, ул. Советская, 11, помещения: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 156 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЦА" (ИНН: 2130121793) , адрес: 633131, обл. Новосибирская, р-н Мошковский, рп Мошково, ул. Советская, д 11
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 07 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Здравица" было выявлено по адресам:
630004, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 14/2, помещение: 6 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 167 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
633131, Новосибирская область, Мошковский район, р.п. Мошково, ул. Советская, 11, помещения: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 156 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130121793
ОГРН
1132130008537
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЦА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630004, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д 14/2
Адрес
633131, обл. Новосибирская, р-н Мошковский, рп Мошково, ул. Советская, д 11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 07 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Здравица" было выявлено по адресам:
630004, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 14/2, помещение: 6 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 167 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
633131, Новосибирская область, Мошковский район, р.п. Мошково, ул. Советская, 11, помещения: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 156 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.