Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "МЕДПРАКТИКА"
№54230661000005027064
🔢 ИНН:
5401339262
🆔 ОГРН:
1105476046807
📍 Адрес:
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА КРАСИНА, 68,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2023
🔔
Предостережение
28 ноября 2022 года согласно информации представленной гр. Дубченко М.Е. после проведения туберкулинодиагностики аллергеном рекомбинантным «Диаскинтест» ребенку Дубченко Владимиру Вячеславовичу 03.06.2011г.р., они экстренно обратились за медицинской помощью в медицинскую организацию ООО "Медпракит... Еще...28 ноября 2022 года согласно информации представленной гр. Дубченко М.Е. после проведения туберкулинодиагностики аллергеном рекомбинантным «Диаскинтест» ребенку Дубченко Владимиру Вячеславовичу 03.06.2011г.р., они экстренно обратились за медицинской помощью в медицинскую организацию ООО "Медпракита" расположенную по адресу: г. Новосибирск, ул. Красина, д. 68. В ООО «Медпрактика» Дубченко В.В. оказали медицинскую помощь и поставили диагноз: острая поствакцинальная реакция, риск развития ангионевротического отека. В связи с чем, медицинская организация ООО «Медпрактика» в соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты.
По состоянию на 09.02.2023г. информация о размещении в автоматизированной информационной системе Росздравназора нежелательной реакции на лекарственный препарат «Диаскинтест» поданной медицинской организацией ООО «Медпрактика» отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "МЕДПРАКТИКА" (ИНН: 5401339262) , адрес: 630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА КРАСИНА, 68,
Предостережение:
28 ноября 2022 года согласно информации представленной гр. Дубченко М.Е. после проведения туберкулинодиагностики аллергеном рекомбинантным «Диаскинтест» ребенку Дубченко Владимиру Вячеславовичу 03.06.2011г.р., они экстренно обратились за медицинской помощью в медицинскую организацию ООО "Медпракита" расположенную по адресу: г. Новосибирск, ул. Красина, д. 68. В ООО «Медпрактика» Дубченко В.В. оказали медицинскую помощь и поставили диагноз: острая поствакцинальная реакция, риск развития ангионевротического отека. В связи с чем, медицинская организация ООО «Медпрактика» в соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты.
По состоянию на 09.02.2023г. информация о размещении в автоматизированной информационной системе Росздравназора нежелательной реакции на лекарственный препарат «Диаскинтест» поданной медицинской организацией ООО «Медпрактика» отсутствует.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5401339262
ОГРН
1105476046807
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "МЕДПРАКТИКА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
630015, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА КРАСИНА, 68,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Краева Е.Е.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
28 ноября 2022 года согласно информации представленной гр. Дубченко М.Е. после проведения туберкулинодиагностики аллергеном рекомбинантным «Диаскинтест» ребенку Дубченко Владимиру Вячеславовичу 03.06.2011г.р., они экстренно обратились за медицинской помощью в медицинскую организацию ООО "Медпракита" расположенную по адресу: г. Новосибирск, ул. Красина, д. 68. В ООО «Медпрактика» Дубченко В.В. оказали медицинскую помощь и поставили диагноз: острая поствакцинальная реакция, риск развития ангионевротического отека. В связи с чем, медицинская организация ООО «Медпрактика» в соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты.
По состоянию на 09.02.2023г. информация о размещении в автоматизированной информационной системе Росздравназора нежелательной реакции на лекарственный препарат «Диаскинтест» поданной медицинской организацией ООО «Медпрактика» отсутствует.