Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАРЕЛЬ"
№54230661000005060121

🔢 ИНН:
5452116190
🆔 ОГРН:
1125485001245
📍 Адрес:
632382, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Р-Н КУЙБЫШЕВСКИЙ, Г. КУЙБЫШЕВ, КВ-Л 11-Й, Д. Д.9,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАРЕЛЬ" (ИНН: 5452116190) , адрес: 632382, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Р-Н КУЙБЫШЕВСКИЙ, Г. КУЙБЫШЕВ, КВ-Л 11-Й, Д. Д.9,

Предостережение:
  • при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 10 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Акварель" было выявлено по адресам: 630007, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 24, помещение: 1-4 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 24 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632334, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Ермака, д. 7, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 5 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632331, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Деповская, д. 21, помещения: 1-5 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 3 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632382, Новосибирская область, Куйбышевский район, г. Куйбышев, квартал 11-й, д. 9, помещения: 1-7, 8 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 10 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5452116190
ОГРН 1125485001245
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАРЕЛЬ"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 632382, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Р-Н КУЙБЫШЕВСКИЙ, Г. КУЙБЫШЕВ, КВ-Л 11-Й, Д. Д.9,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Сгибнева С.С.
ФИО инспектора Логиновская К.И.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 10 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Акварель" было выявлено по адресам: 630007, Новосибирская область, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 24, помещение: 1-4 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 24 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632334, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Ермака, д. 7, помещения: 1-8 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 5 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632331, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Деповская, д. 21, помещения: 1-5 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 3 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 632382, Новосибирская область, Куйбышевский район, г. Куйбышев, квартал 11-й, д. 9, помещения: 1-7, 8 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 10 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.