РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СИБВЕЛ "
№54230661000005134031

🔢 ИНН:
2223039870
🆔 ОГРН:
1022201386558
📍 Адрес:
656063, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ПОПОВА, Д. Д.16, КВ.2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СИБВЕЛ " (ИНН: 2223039870) , адрес: 656063, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ПОПОВА, Д. Д.16, КВ.2

Предостережение:
  • при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 13 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сибвел" было выявлено по адресам: 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 29, помещения: 10 (часть), 12 (этаж 1) (Аптечный пункт) 197 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Вокзальная магистраль, д. 13, помещения: 1-4 (этаж 1) (Аптечный пункт) 197 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, Гусинобродское шоссе, 20, помещение: 33 (часть, этаж 5) (Аптечный пункт) 62 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кирова, з/у 113В, помещение: 1 (этаж 1) (Аптечный пункт) 1единица лекарственного препарата с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2223039870
ОГРН 1022201386558
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СИБВЕЛ "
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.74
Наименование Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Объект контроля

Адрес 656063, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ПОПОВА, Д. Д.16, КВ.2

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Сгибнева С.С.
ФИО инспектора Логиновская К.И.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 13 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сибвел" было выявлено по адресам: 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 29, помещения: 10 (часть), 12 (этаж 1) (Аптечный пункт) 197 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Вокзальная магистраль, д. 13, помещения: 1-4 (этаж 1) (Аптечный пункт) 197 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630039, Новосибирская область, г. Новосибирск, Гусинобродское шоссе, 20, помещение: 33 (часть, этаж 5) (Аптечный пункт) 62 единицы лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кирова, з/у 113В, помещение: 1 (этаж 1) (Аптечный пункт) 1единица лекарственного препарата с истекшим сроком годности; не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.