Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯСЕНЬ"
№54230661000005247155
🔢 ИНН:
6311109971
🆔 ОГРН:
1086311006880
📍 Адрес:
430001, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г. САРАНСК, УЛ. ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. Д.124, ПОМЕЩЕНИЕ 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 28 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Ясень" было выявлено по адресам:
630075, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, 5, кв. 59, 60 (этаж 1) (Аптека как структурное подразделение медицинской организации - Готовых лекарственных форм) 246 единиц лекарственных препаратов;
630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д. 27 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 489 единицы лекарственных препаратов;
632241, Новосибирская область, Венгеровский район, с. Венгерово, ул. Чапаева, 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 241 единица лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯСЕНЬ" (ИНН: 6311109971) , адрес: 430001, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г. САРАНСК, УЛ. ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. Д.124, ПОМЕЩЕНИЕ 2
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 28 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Ясень" было выявлено по адресам:
630075, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, 5, кв. 59, 60 (этаж 1) (Аптека как структурное подразделение медицинской организации - Готовых лекарственных форм) 246 единиц лекарственных препаратов;
630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д. 27 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 489 единицы лекарственных препаратов;
632241, Новосибирская область, Венгеровский район, с. Венгерово, ул. Чапаева, 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 241 единица лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6311109971
ОГРН
1086311006880
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯСЕНЬ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
430001, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г. САРАНСК, УЛ. ПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. Д.124, ПОМЕЩЕНИЕ 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 28 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Ясень" было выявлено по адресам:
630075, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, 5, кв. 59, 60 (этаж 1) (Аптека как структурное подразделение медицинской организации - Готовых лекарственных форм) 246 единиц лекарственных препаратов;
630099, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д. 27 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 489 единицы лекарственных препаратов;
632241, Новосибирская область, Венгеровский район, с. Венгерово, ул. Чапаева, 2 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 241 единица лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
