Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУБИН"
№54230661000005363750
🔢 ИНН:
6311110007
🆔 ОГРН:
1086311006869
📍 Адрес:
630132, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д 30/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 09 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Рубин" было выявлено по адресам:
630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пархоменко, (21), место № 3 (Аптечный пункт) 476 единицы лекарственных препаратов;
630132, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1, помещения: 8 (часть), 9, 10 (часть), 15 (этаж 1) (Аптечный пункт) 3 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУБИН" (ИНН: 6311110007) , адрес: 630132, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д 30/1
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 09 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Рубин" было выявлено по адресам:
630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пархоменко, (21), место № 3 (Аптечный пункт) 476 единицы лекарственных препаратов;
630132, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1, помещения: 8 (часть), 9, 10 (часть), 15 (этаж 1) (Аптечный пункт) 3 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6311110007
ОГРН
1086311006869
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУБИН"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630136, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пархоменко, д 21
Адрес
630132, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д 30/1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Логиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 09 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Рубин" было выявлено по адресам:
630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пархоменко, (21), место № 3 (Аптечный пункт) 476 единицы лекарственных препаратов;
630132, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 30/1, помещения: 8 (часть), 9, 10 (часть), 15 (этаж 1) (Аптечный пункт) 3 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.