630083, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д 38
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 17 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ИП «Зайсунова Д.С.» было выявлено по адресам:
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д. 22, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 7 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д. 38, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 26 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
с истекшим сроком годности, не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАЙСУНОВА ДАРЬЯ СЕРГЕЕВНА (ИНН: 750601111002) , адрес: 630083, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д 38
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 17 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ИП «Зайсунова Д.С.» было выявлено по адресам:
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д. 22, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 7 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д. 38, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 26 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
с истекшим сроком годности, не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
750601111002
ОГРН
318631300023889
Наименование
ЗАЙСУНОВА ДАРЬЯ СЕРГЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630083, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д 22
Адрес
630083, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д 38
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Логвиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 17 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ИП «Зайсунова Д.С.» было выявлено по адресам:
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д. 22, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 7 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Владимира Заровного, д. 38, помещения: 1-7 (этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 26 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
с истекшим сроком годности, не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.