Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САПФИР"
№54230661000005442335
🔢 ИНН:
6318194359
🆔 ОГРН:
1116318004901
📍 Адрес:
630136, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сапфир" было выявлено по адресам:
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 45/1, помещения: 1-3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 286 единицы лекарственных препаратов;
630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д. 14, помещения: 149, 150 (часть), 151, 152, 153 (этаж 1) (Аптечный пункт) 412 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САПФИР" (ИНН: 6318194359) , адрес: 630136, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д 14
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сапфир" было выявлено по адресам:
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 45/1, помещения: 1-3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 286 единицы лекарственных препаратов;
630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д. 14, помещения: 149, 150 (часть), 151, 152, 153 (этаж 1) (Аптечный пункт) 412 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6318194359
ОГРН
1116318004901
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САПФИР"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630083, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д 45/1
Адрес
630136, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д 14
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Логвиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сапфир" было выявлено по адресам:
630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 45/1, помещения: 1-3 (этаж 1) (Аптечный пункт) 286 единицы лекарственных препаратов;
630136, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д. 14, помещения: 149, 150 (часть), 151, 152, 153 (этаж 1) (Аптечный пункт) 412 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.