Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕНТЯБРЬ"
№54230661000005443092
🔢 ИНН:
6321290768
🆔 ОГРН:
1126320008022
📍 Адрес:
443072, Самарская область, САМАРА, КИРОВСКИЙ, САМАРА, Ш ВОЛЖСКОЕ, Д. 101Б, 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сентябрь" было выявлено по адресам:
630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 1, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 507 единицы лекарственных препаратов;
630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, 180, помещения: 1 (часть), 2 (часть), 3-17, 18 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 4532 единицы лекарственных препаратов;
630082, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 89, помещения: 19, 20, 28 (этаж 1) (Аптечный пункт) 44 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕНТЯБРЬ" (ИНН: 6321290768) , адрес: 443072, Самарская область, САМАРА, КИРОВСКИЙ, САМАРА, Ш ВОЛЖСКОЕ, Д. 101Б, 2
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сентябрь" было выявлено по адресам:
630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 1, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 507 единицы лекарственных препаратов;
630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, 180, помещения: 1 (часть), 2 (часть), 3-17, 18 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 4532 единицы лекарственных препаратов;
630082, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 89, помещения: 19, 20, 28 (этаж 1) (Аптечный пункт) 44 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6321290768
ОГРН
1126320008022
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕНТЯБРЬ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
443072, Самарская область, САМАРА, КИРОВСКИЙ, САМАРА, Ш ВОЛЖСКОЕ, Д. 101Б, 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Логвиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 14 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Сентябрь" было выявлено по адресам:
630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 1, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 507 единицы лекарственных препаратов;
630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, 180, помещения: 1 (часть), 2 (часть), 3-17, 18 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 4532 единицы лекарственных препаратов;
630082, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 89, помещения: 19, 20, 28 (этаж 1) (Аптечный пункт) 44 единицы лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.