Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЛЕККО"
№54230661000005468602
🔢 ИНН:
5607045185
🆔 ОГРН:
1125658030871
📍 Адрес:
462360, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, Г. НОВОТРОИЦК, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д. 6, КВ. 33
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.03.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 21 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО ЛК «ЛЕККО» было выявлено по адресам:
632334, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Карла Маркса, 112, помещения: 1-4 (этаж 1) (Аптечный пункт) 86 единицы лекарственных препаратов;
630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, д. 7, помещения: 1-6 (этаж 1) (Аптечный пункт) 6 единиц лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЛЕККО" (ИНН: 5607045185) , адрес: 462360, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, Г. НОВОТРОИЦК, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д. 6, КВ. 33
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 21 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО ЛК «ЛЕККО» было выявлено по адресам:
632334, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Карла Маркса, 112, помещения: 1-4 (этаж 1) (Аптечный пункт) 86 единицы лекарственных препаратов;
630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, д. 7, помещения: 1-6 (этаж 1) (Аптечный пункт) 6 единиц лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5607045185
ОГРН
1125658030871
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ "ЛЕККО"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
462360, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, Г. НОВОТРОИЦК, УЛ. ГАГАРИНА, Д. Д. 6, КВ. 33
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Логвиновская К.И.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 21 марта 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО ЛК «ЛЕККО» было выявлено по адресам:
632334, Новосибирская область, Барабинский район, г. Барабинск, ул. Карла Маркса, 112, помещения: 1-4 (этаж 1) (Аптечный пункт) 86 единицы лекарственных препаратов;
630015, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Дзержинского, д. 7, помещения: 1-6 (этаж 1) (Аптечный пункт) 6 единиц лекарственных препаратов;
с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.