Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕНТЯБРЬ"
№54230661000005558941
🔢 ИНН:
6321290768
🆔 ОГРН:
1126320008022
📍 Адрес:
630108, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 29 марта 2023 года, а именно: в ООО «Сентябрь» лекарственный препарат «Хартил» (в общем количестве 18 упаковок) не выведен из оборота в аптечных организациях по следующим адресам:
- 630112, Новосибирская область, г... Еще...при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 29 марта 2023 года, а именно: в ООО «Сентябрь» лекарственный препарат «Хартил» (в общем количестве 18 упаковок) не выведен из оборота в аптечных организациях по следующим адресам:
- 630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, 180, помещения: 1 (часть), 2 (часть), 3-17, 18 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 15 упаковок;
- 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 1, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 3 упаковок.
При обращении в аптечные организации лекарственный препарат фактически отсутствует, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕНТЯБРЬ" (ИНН: 6321290768) , адрес: 630108, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д 1
Предостережение:
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 29 марта 2023 года, а именно: в ООО «Сентябрь» лекарственный препарат «Хартил» (в общем количестве 18 упаковок) не выведен из оборота в аптечных организациях по следующим адресам:
- 630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, 180, помещения: 1 (часть), 2 (часть), 3-17, 18 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 15 упаковок;
- 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 1, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 3 упаковок.
При обращении в аптечные организации лекарственный препарат фактически отсутствует, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6321290768
ОГРН
1126320008022
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕНТЯБРЬ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630112, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д 180
Адрес
630108, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д 1
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Краева Екатерина Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП на 29 марта 2023 года, а именно: в ООО «Сентябрь» лекарственный препарат «Хартил» (в общем количестве 18 упаковок) не выведен из оборота в аптечных организациях по следующим адресам:
- 630112, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, 180, помещения: 1 (часть), 2 (часть), 3-17, 18 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 15 упаковок;
- 630108, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 1, помещение: 1 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) - в количестве 3 упаковок.
При обращении в аптечные организации лекарственный препарат фактически отсутствует, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.