Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИСТЕМА"
№54230661000006507301

🔢 ИНН:	7813235523
🆔 ОГРН:	1157847381603
📍 Адрес:	630032, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, МКР ГОРСКИЙ, Д. Д. 53, ЭТАЖ 1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.06.2023

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской и Томской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИСТЕМА" (ИНН: 7813235523) , адрес: 630032, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, МКР ГОРСКИЙ, Д. Д. 53, ЭТАЖ 1

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской и Томской областям

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7813235523
ОГРН проверяемого лица	1157847381603
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИСТЕМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.76.2
Наименование проверочного листа	Торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	630032, Новосибирская область, Г. НОВОСИБИРСК, МКР ГОРСКИЙ, Д. Д. 53, ЭТАЖ 1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Галенкова Анастасия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской и Томской областям

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При анализе сведений сети Интернет было установлено, что ООО «Система» (ИНН 7813235523/ОГРНИП 1157847381603) через интернет магазин «Petshopru» (https://www.petshop.ru/) предлагает к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке. - «Вазотоп Р» таблетки для перорального применения для лечения и профилактики хронической сердечной недостаточности у собак и контроля артериального давления у кошек. Производитель: «Intervet GesmbH», Siemensstrasse 107, 1210 Wien/Vienna, Австрия Регистрационное удостоверение: 528-3-3.0-1289№ПВИ-3-3.5/01754. (https://www.petshop.ru/catalog/dogs/vet/all/vazotop-3-kh-28-tabl-po-1-25-mg/), цена 4555 рублей; Указанный лекарственный препарат внесен в государственный реестр, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Лицензирование — Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения» (https://galen.vetrf.ru/). Согласно ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) по состоянию на 14.06.2023г. ООО «Система» (ИНН 7813235523/ОГРНИП 1157847381603) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: Л042-00118-54/00139526 (ранее 00-19-2-003840) от 12.08.2019. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ

Значение

При анализе сведений сети Интернет было установлено, что ООО «Система» (ИНН 7813235523/ОГРНИП 1157847381603) через интернет магазин «Petshopru» (https://www.petshop.ru/) предлагает к продаже лекарственные препараты для ветеринарного применения с маркировкой на иностранном языке. - «Вазотоп Р» таблетки для перорального применения для лечения и профилактики хронической сердечной недостаточности у собак и контроля артериального давления у кошек. Производитель: «Intervet GesmbH», Siemensstrasse 107, 1210 Wien/Vienna, Австрия Регистрационное удостоверение: 528-3-3.0-1289№ПВИ-3-3.5/01754. (https://www.petshop.ru/catalog/dogs/vet/all/vazotop-3-kh-28-tabl-po-1-25-mg/), цена 4555 рублей; Указанный лекарственный препарат внесен в государственный реестр, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Лицензирование — Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения» (https://galen.vetrf.ru/). Согласно ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В Реестре лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) по состоянию на 14.06.2023г. ООО «Система» (ИНН 7813235523/ОГРНИП 1157847381603) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: Л042-00118-54/00139526 (ранее 00-19-2-003840) от 12.08.2019. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 46. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИСТЕМА" №54230661000006507301