630082, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ВАВИЛОВА, 14,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 22 июня 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "ГОНКТБ"; по адресу: 630082, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Вавилова, дом 14, лекарственный препарат «Зидовудин» (серия 06012... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 22 июня 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "ГОНКТБ"; по адресу: 630082, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Вавилова, дом 14, лекарственный препарат «Зидовудин» (серия 060121 – 39 уп); с истекшим сроком годности не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОСУДАРСТВЕННАЯ ОБЛАСТНАЯ НОВОСИБИРСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТУБЕРКУЛЁЗНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5433107761) , адрес: 630082, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ВАВИЛОВА, 14,
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 22 июня 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "ГОНКТБ"; по адресу: 630082, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Вавилова, дом 14, лекарственный препарат «Зидовудин» (серия 060121 – 39 уп); с истекшим сроком годности не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
630082, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ВАВИЛОВА, 14,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сгибнева С.С.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 22 июня 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "ГОНКТБ"; по адресу: 630082, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Вавилова, дом 14, лекарственный препарат «Зидовудин» (серия 060121 – 39 уп); с истекшим сроком годности не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.