632450, Новосибирская область, Р-Н ДОВОЛЕНСКИЙ, С. ДОВОЛЬНОЕ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 123,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2023
🔔
Предостережение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 07 июля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "Доволенская ЦРБ"; по адресу: 632451, Россия, Новосибирская область, Доволенский район, с. Довольное, улица Ленина, дом 123, лекарственный препарат... Еще...при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 07 июля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "Доволенская ЦРБ"; по адресу: 632451, Россия, Новосибирская область, Доволенский район, с. Довольное, улица Ленина, дом 123, лекарственный препарат «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий» (серия 183 – 2 уп); с истекшим сроком годности 01.07.2023 года не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДОВОЛЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5420100254) , адрес: 632450, Новосибирская область, Р-Н ДОВОЛЕНСКИЙ, С. ДОВОЛЬНОЕ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 123,
Предостережение:
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 07 июля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "Доволенская ЦРБ"; по адресу: 632451, Россия, Новосибирская область, Доволенский район, с. Довольное, улица Ленина, дом 123, лекарственный препарат «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий» (серия 183 – 2 уп); с истекшим сроком годности 01.07.2023 года не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5420100254
ОГРН
1025405012016
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДОВОЛЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
632450, Новосибирская область, Р-Н ДОВОЛЕНСКИЙ, С. ДОВОЛЬНОЕ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 123,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Захарова М.В.
ФИО инспектора
Бадер Т.С.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, а именно: на 07 июля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ГБУЗ НСО "Доволенская ЦРБ"; по адресу: 632451, Россия, Новосибирская область, Доволенский район, с. Довольное, улица Ленина, дом 123, лекарственный препарат «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий» (серия 183 – 2 уп); с истекшим сроком годности 01.07.2023 года не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.